嘉兴市南湖区凤桥镇**兽药店GSP质量手册版本:第一版状态:受控2011年11月18日发布2012年1月1日实施嘉兴市南湖区凤桥镇**兽药店发布目录1、企业质量管理目标和承诺..................................3页2、企业组织机构图........................................4页3、定质量否决管理规......................................5页4、企业负责人总经理工作职责................................7页5、质量管理人员工作职责....................................9页6、兽药采购人员工作职责...................................11页7、营业员工作职责.........................................12页8、责技术服务人员工作职责.................................13页9、兽药仓库保管员工作职...................................14页10、文件与档案管理制度..................................23页11、对供应商和采购兽药质量评估制度........................24页12、首营企业、品种审核制度................................30页13、兽药采购管理制度......................................34页14、兽药验收管理制度......................................36页15、兽药入库管理制度......................................38页16、兽药储存、陈列管理制度................................42页17、运输管理制度..........................................46页18、兽药销售管理制度......................................48页19、兽药出库管理制度......................................50页20、卫生管理制度..........................................51页21、不合格兽药和退货兽药管理制度...........................53页22、兽药不良反应报告制度.................................60页23、兽药质量事故处理、质量查询和质量投诉管理制度..........64页24、质量管理培训、考核制度................................66页25、企业记录档案和凭证管理制度............................71页26、员工奖惩制度…………………………………………………78页企业质量管理目标和承诺一、目的:强化全员质量意识,提高兽药经营质量管理水平。二、适用范围:适用于整个兽药经营店的日常管理。三、责任人:全体员工。四、正文:兽药经营店坚持“质量第一’’的原则。全面贯彻落实《兽经管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,完善各项质量管理制度,确保各项制度的有效实施,强化全体员工的质量意识,提高员工素质,不断提高兽药经营质量管理水平。质量管理方针:质量第一,用户至上。质量目标如下:1、确保我店经营行为的规范性、合法性;2、确保所经营兽药质量安全有效;3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进;4、不断提升兽药经营的质量信誉及品牌效益;5、最大限度地满足客户的需求。质量承诺:我兽药经营店销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品;我兽药经营店保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。总经理(***)质量管理部(*****)财务部(*****)商务采购部(********)技术部(*******)销售部(*****)商务(******)储运(****)嘉兴市南湖区凤桥镇**兽药店组织机构图编号:FQYM-BG-01凤桥镇**兽药店GSP管理文件文件名称质量否决管理规定编码:FQYM-001第(1)页共(2)页制定***审核***批准***制定日期2011.11.18审核日期2011.11.22批准日期2011.11.28起草部门质量管理部发文数量2份生效日期2011.11.281目的根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》及本公司《质量管理手册》的质量否决规定和要求,为保障各质量关键环节的有效控制,体现各管理程序的严肃性,增强质量管理力度,制定本程序。2适用范围适用于本公司药品经营质量否决管理,包括进、销、存过程中的药品质量、环境质量、服务质量、工作质量。3职责质量管理部承担本程序适用范围中表述的各环节质量的监督检查,对质量问题行使一票否决权;公司各部门严格执行本程序;总经理、质量管理员应保...