微生物油脂微囊粉胶囊剂有效成分及其稳定性检测VIP免费

微生物油脂微囊粉胶囊剂有效成分及其稳定性检测瞿永华1,何东平1,李道忠2,胡怀友2,陈涛1(1.武汉工业学院食品科学与工程学院,430023武汉;2.随州中科生物工程有限公司,441300湖北随州)摘要：为探讨微生物油脂PUFAS微囊粉剂的有效成分亚油酸和γ-亚麻酸及其它指标的稳定性。按Q/HSY001-2001企业标准的检验方法和设备进行检测，获得三批样品20030818、20030825、20030902的有效成分亚油酸平均含量为12.15±0.76%,γ-亚麻酸平均含量为20.99±0.91%。保存三个月后，制剂中有效成分含量没有显著差异（P›0.05），砷、铅含量呈下降趋势，差异显著。而其他指标如汞、水分、菌落总数、致病菌、霉菌和酵母等含量均较稳定，没有发生异常变化。随州中科生物工程有限公司生产的微生物油脂PUFAs微囊粉胶囊剂有效成分及其他指标是稳定的，符合Q/HSY001-2001企业标准的要求和规定。关键词：深黄被孢霉；多不饱和脂肪酸；有效成分;稳定性由于微生物油脂,尤其是所含的多不饱和脂肪酸(polyunsaturatedfattyasids,PUFAS,下同)具有多种生理活性功能而受到重视[1～2]，利用深黄被孢霉(Mortierellaisabellina)AS3.3410突变株发酵生产亚油酸(Linoleicacid)和γ-亚麻酸(γ-linoleicacid),并制成微胶囊粉的胶囊剂[3～5];该制剂经急性毒性、三致试验和饲养试验,证明其安全可靠[6～7];同时该制剂有很强的免疫功能。在上述基础上,研究了该制剂有效成分及其稳定性试验,现将结果报道于下。1材料和方法1.1材料随州中科生物工程有限公司生产的微生物油脂胶囊,其胶囊是含有微生物的20%亚油酸和10%的γ-亚麻酸的微囊粉剂[4-5].生产的批号20030818,20030825,2003902三批.每粒样品包装为0.3g/粒X2板/盒.样品数量1000盒。1.2方法检验依据及检验方法和使用仪器设备按Q/HSY001-2001企业标准的要求执行。统计方法实验结果以¯x±s表示，组间比较采用t值检验。2结果2.1三批制剂的有效成分三批制剂检测的有效成分见表1.从表1看出,三批样品中亚油酸含量均高于企业标准20%含量的要求,经统计分析其含量为12.15+0.76%;γ-亚麻酸含量均高于企业标准10%的含量要求,经统计分析,其含量为20.99+0.91%。表1三批制剂的有效成分批号200308182003082520030902亚油酸(%)21.9620.8420.16γ-亚麻酸(%)12.9012.1511.422.2三批制剂的含量检测从微生物油脂PUFAS制备的微囊粉剂中随机选取三批不同样品,分别于制备的当月,制备后的1个月,2个月及3个时测定其各指标的含量,检测结果见表2、表3、表4和表5。2.3统计结果见表6。3小结3.1微生物油脂PUFAs微囊粉剂胶囊剂的有效成分亚油酸和γ-亚麻酸，在制剂保存三个月后，其含量稳定。经t值检验，无显著差异。3.2三批该制剂中的砷、铅含量会有下降趋势，在保存三个月后，其含量有显著差异。3.3三批制剂的其他指标较稳定。表2三批制剂零个月的检测结果第零个月2003081820030825砷(以As计,mg/kg)0.140.14铅(以Pb/计,mg/kg)0.140.14汞(以Hg计,mg/kg)<0.010<0.010水分(%)5.716.14γ-亚麻酸(%)12.9012.15亚油酸(%)菌落总数(cfu/g)大肠菌群(MPN/100g)致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄球菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)未检出霉菌(cfu/g)酵母(cfu/g)表3三批制剂一个月的检测结果第1个月20030818砷(以As计,mg/kg)铅(以Pb/计,mg/kg)汞(以Hg计,mg/kg)<0.010水分(%)亚麻酸(%)亚油酸(%)菌落总数(cfu/g)大肠菌群(MPN/100g)<30<30致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄球菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)未检出未检出霉菌(cfu/g)<10<10酵母(cfu/g)<10<10表4三批制剂二个月的检测结果第2个月2003081820030825砷(以As计,mg/kg)0.120.11铅(以Pb/计,mg/kg)0.110.093汞(以Hg计,mg/kg)<0.010<0.010水分(%)6.316.20亚麻酸(%)13.0012.56亚油酸(%)21.3921.88菌落总数(cfu/g)<10<10大肠菌群(MPN/100g)<30<30致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄球菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)未检出未检出霉菌(cfu/g)<10<10酵母(cfu/g)<10<10表5三批制剂三个月的检测结果第3个月200308182003082520030902砷(以As计,mg/kg)0.110..0840.098铅(以Pb/计,mg/kg)0.110.110.11汞(以Hg计,mg/kg)<0.010<0.010<0.010水分(%)6.48亚麻酸(%)12.55亚油酸(%)21.88菌落总数(cfu/g)<10大肠菌群(MPN/100g)<30致...