第1页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共7页国家高技术研究发展规划（863计划）先进制造领域“人工组织器官与减阻、吸波产品仿生制造”重点项目申请指南一、指南说明“十一五”863计划先进制造技术领域“人工组织器官与减阻、吸波产品仿生制造”重点项目是依据《国家中长期科学与技术发展规划纲要》和《国家高技术研究计划发展计划（863计划）“十一五”发展纲要》的任务要求所设置。21世纪，生命科学和生物技术正在改变人类的社会形态和生活方式，制造技术作为社会发展的基础支撑技术，与生物技术密切结合产生了仿生制造技术，催生了大量的新产品和新产业。仿生制造技术已成为先进制造技术领域的重要组成部分和前沿方向，在医疗与健康、节能与环保等领域具有广阔的应用前景。项目总体目标：针对仿生制造技术的发展趋势和我国在医疗与健康、环保节能等领域的重大需求，基于微纳制造技术、仿生制造技术、机器人技术、生物医学技术等高新技术，开发出若干典型人工组织器官和仿生制造产品，实现示范应用，形成具有自主知识产权的核心技术，为仿生制造新兴产业的形成提供技术支撑，促进我国和谐社会的发展。项目主要任务：针对我国小康与和谐社会发展对人工组织器官和仿生制造产品的实际需求，重点研究开发植入式人工心脏、植入式人工肝组织、高性能仿人型假手等典型人工组织器官和减阻节能管道内壁涂层、电磁吸波贴片等典型仿生制造产品，解决仿生设计、制造工艺与装备、系统集成与应用等仿生制造领域的关键技术。项目申请要求：申请单位根据项目指南发布的全部研究内容和有关要求自行联合国内优势单位进行申请，而不能只针对项目部分目标和任务进行申请，鼓励产学研结合。由参与单位自行组成项目申请团队（同一个人只能参加一个申请团队），并提出项目牵头单位和项目召集人，由项目牵头单位具体负责项目申请。本项目采取评审择优的方式确定项目和课题承担单位。二、指南内容（一）项目名称人工组织器官与减阻、吸波产品仿生制造（二）项目主要研究内容、主要技术指标第2页共7页第1页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共7页课题1、植入式人工心脏原型样机（1）主要研究内容针对新一代植入式人工心脏的发展趋势和需求，围绕血液相容性、系统集成问题，研究开发叶轮完全悬浮的植入式人工心脏原型样机，攻克心室辅助装置的流体力学设计、机电系统设计、系统集成、体外性能评价与动物实验等关键技术。（2）主要技术指标①血泵技术要求：5倍重力加速度下叶轮完全悬浮工作；血泵能植入体表面积1.2m2以上的患者体内，重量不超过500g；血泵能在80～120mmHg压力下提供2～7L/min流量，并在左心衰竭条件下（心输出量低于3L/min、心室舒张末期压力高于25mmHg）提供至少5L/min流量，并将左心舒张末期压力降低到10～15mmHg。②完成至少2例符合美国FDA标准的动物试验。要求动物在植入样机后健康存活一周以上，术后稳定后，血浆内的游离血红蛋白含量低于40mg/dl；术后稳定后只能使用小剂量华法林或类似抗凝药物，或者仅采用血小板稀释处理；尸检结果，在血泵及整个流道内没有可导致血栓栓塞的沉积物，对各重要器官的肉眼和病理学检验均无异常。③授权或受理6-8项发明专利，发表高水平论文20篇以上。课题2、植入式肝组织制造技术（1）主要研究内容针对生命科学中组织工程研究与应用的需求，围绕植入式肝组织制造问题，研究开发植入式肝脏组织支架制造工艺与设备，攻克多管路肝脏组织支架的仿生设计、微结构制造工艺、体外培养和动物植入实验以及制造设备的应用等关键技术。（2）主要技术指标①研究开发出两种可植入肝组织支架制造方法及装备，提供相应软硬件系统，实现10台以上小批量示范应用；②完成动物体内实验，植入体的物理、化学、生物性能及无菌和热原性的各项第3页共7页第2页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共7页指标均达到医疗器械注册产品标准的要求；③人工肝组织在动物体内可修复10mm×10mm肝组织缺损，在动物体内存活至少3个月以上，肝组织细胞具备自我...
