XX县区食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案1依据《巴彦淖尔旗药品安全专项整治工作实施方案》通知要求，为了切实加强开展全旗药品安全专项整治工作，结合辖区药品安全实际，特制定本实施方案。一、指导思想以“科学发展观”指导药品安全专项整治工作，严厉打击制售假劣药品违法行为，整顿和规范我市药品市场秩序，促进我市药品市场健康发展。二、总体目标把药品安全工作作为重要的民生工程，通过两年左右的时间，深入开展药品安全专项整治，坚持标本兼治，着力治本，采取有力措施，打假治劣，净化药品市场，提高药品质量水平，确保公众用药安全有效。三、整治任务（一）落实药品安全责任。按照“各级政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，完善组织领导，明确工作职责，建立健全药品安全长效工作机制。（二）强化药品全过程监管。控制新开办企业的数量，推进药品企业整体素质提高，加强监督实施药品质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。（三）规范药品市场秩序，提高药品供应保障能力，维1护良好的药品生产、经营秩序。（四）着力解决社会关注的热点、难点问题。下大力气解决公众关注的虚假违法药品广告、非药品冒充药品等突出问题，创造更加安全的用药环境。四、具体措施（一）加强领导，落实责任。成立XX县区药品安全专项整治工作的领导小组，明确各相关单位的责任。组长：全国斌政府副旗长成员：王来平旗纠风办主任第1页共13页闫峰旗药监局副局长贺鹏旗卫生局副局长程国用旗公安局副局长刘永生旗经济局副局长刘志刚旗工商局副局长领导小组办公室设在XX县区食品药品监督管理局办公室，主要承担药品安全专项整治工作的日常组织协调工作。（二）强化药品安全各环节监管。一是强化药品经营环节的监管。进一步加大药品经营企业超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据的合法性等方面的检查力度。在全旗积极推行高风险品种和基本药物电子监管，建立健全质量追溯体系，提高质量追踪能力。二是强化药品使用环节的监管。加强医疗机构药品购进渠道、药品储存条件和非法生产和使用制剂等方面的监管。加强药品不良反应监测和报告。（四）深入开展专项整治工作。1、继续开展非药品冒充药品专项检查。非药品冒充药品问题社会影响和危害十分严重，社会各界反映强烈。会同有关部门，对以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市销售的行为，进行深入治理整顿。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品上市许可。严厉打击非药品冒充药品的违法行为，坚决维护药品市场秩序。2、深入开展非法邮寄销售药品专项检查。增强与邮政部门的沟通、联系，及时向邮政部门通报制售假劣药品有关信息，加强邮寄药品的合法性审查。同时，联合工商部门加强通过物流公司、运输公司等方式运送药品的监督检查，有力堵截假劣药品流入市场的渠道。3、开展发布违法广告药品专项检查，对发布违法广告药品坚决采取行政强制措施。4、严厉打击互联网上违法宣传和销售药品的行为。联合、工商、公安、电信等部门，加强对互联网上发布虚假药品广告和销售药品行为的监管，特别要加强对非法网站宣传或销售药第2页共13页品的监督，对销售假劣药品的行为，给予从重处罚，实施有力打击，切实加强对通过互联网非法销售药品行为的监管。5、开展中成药中非法添加化学物质专项检查。重点对降糖类药品中非法添加格列苯脲、盐酸二甲双胍等；镇静安神类药品中添加地西泮、苯巴比妥；减肥类药品中添加盐酸西布曲明、芬氟拉明；哮喘类中成药中添加茶碱；补肾壮阳药品中添加枸橼酸西地那非等进行专项整治。加大可疑药品的监督抽验力度，经检验确定非法添加化学物质的，依法从重查处。联合相关部门依法打击利用社区健康咨询、讲座、义诊等方式销售药或以保健食品冒充药品等违法行为。6、提高药品质量监督抽验的靶向性。保质保量完成市局下达的药品抽验任务。五、工作安排与具体要求（一）工作安排此次专项行动具体分为三个阶段进行：第一阶段是部署阶段（2009年12月-2010年1月上旬）。分析当前全旗药品安全存在的问题，研究制定工作措施和解决方案，部署专项工作任务。...
