上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造VIP免费

第1页上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造上海证券交易所（以下简称“本所”）医药制造行业上市公司在年度报告和临时报告中披露行业经营性信息，适用本指引。本所医药制造行业上市公司在适用本指引时，还应当同时遵守《上市公司行业信息披露指引第一号——一般规定》中的各项原则规定。上市公司确属客观原因难以按照本指引要求披露相关信息的，可以不予披露，但应当在定期报告或临时报告中解释未按要求进行披露的原因，并予以特别提示。第一节年度报告第一条上市公司应当披露报告期内下列对公司具有直接或重要影响的医药行业相关政策法规的变化情况，并说明其对公司当期和未来发展的具体影响，以及公司已经或计划采取的应对措施:（一）医药监管、医药改革及医疗机构改革政策法规；（二）药品研发、注册、生产政策法规；（三）药品招标采购、药品互联网销售政策法规；（四）环保、药品质量安全和产品责任政策法规；（五）医保费用控制与支付政策法规；（六）药品进出口政策法规；（七）与上市公司主营业务有关的境外主要国家和地区医药监管、进出口政策法规；（八）其他可能对公司产生直接或重要影响的行业政策法规。第二条第2页上市公司应当披露报告期公司所处医药制造细分行业的基本发展状况、市场竞争情况，以及公司的市场地位、竞争优劣势等信息。第三条上市公司应当分别按照医药制造细分行业、主要治疗领域和公司认为更有利于满足投资者行业信息需求的其他分类标准，披露下列与公司主要药（产）品基本情况有关的信息：（一）药（产）品名称；（二）适应症或功能主治；（三）发明专利起止期限（如适用）；（四）所属药（产）品注册分类；（五）是否属于中药保护品种；（六）是否属于处方药；（七）是否属于报告期内推出的新药（产）品；（八）报告期内的生产量、销售量；（九）本所或公司认为其他需要披露的药（产）品信息。第四条上市公司应当披露下列与公司药（产）品研发有关的信息：（一）公司药（产）品研发总体情况、主要研发领域方向及发展计划；（二）公司研发投入前5名、被国家有关部门纳入重大新药创制优先审评品种以及公司认为未来对核心竞争能力具有重大影响的研发项目基本情况，包括药（产）品的基本信息、研发（注册）所处阶段、进展情况及累计发生的研发投入及项目对公司的影响等；第3页（三）呈交国家药品监管部门审批的药（产）品；（四）重大研发项目的取消情况、原因及对公司的影响；（五）药（产）品未能获得国家药品监管部门审批的情况、原因及对公司的影响；（六）新年度计划开展的重要研发项目情况；（七）药（产）品研发、注册过程中存在的主要风险，国内外同类药（产）品的研发现状、所处阶段、进展情况等；（八）获得的政府重大研发补助、资助、补贴、税收优惠及公司的使用情况；（九）本所或公司认为其他需要披露的研发信息。第五条上市公司应当披露报告期内完成注册或取得生产批准文号的药（产）品基本情况及其对公司的影响等。上市公司可以根据实际情况，披露前款规定的药（产）品的未来上市安排及生产销售计划。第六条上市公司应当披露报告期内公司纳入《国家基本药物目录》以及国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的主要药（产）品情况，列举报告期内新进入和退出上述目录的药（产）品，并说明对公司的影响。第七条上市公司应当披露报告期内公司主要药（产）品在省级药品集中招标采购中的中标情况，包括药品名称、中标价格区间、医疗机构的合计实际采购量及对公司的影响等。第八条第4页上市公司应当按照其药（产）品的主要治疗领域，分别披露报告期营业收入、营业成本、毛利率及同比增减情况，并进行同行业对比。相关数据同比变化达30%以上的，应当说明发生重大变化的原因。上市公司可以按照主要药（产）品分类或公司认为更有利于满足投资者行业信息需求的其他分类标准，进一步多维度地披露前款规定的经营信息。第九条上市公司应当结合主要客户类型、客户地区分布等，披露公司主要销售模式、销售渠道、主要药（产）品终端市场定价原则及其可能存在的经营风险。第十条上市公司应当结合医药制造业及所处细分行业特...