**药业有限公司药品质量管理制度与程序汇起草部门：质量管理部审核部门：质量领导小组批准人：批准日期：2013年月日执行日期：201年月日二零一三年月质量管理制度目录质理体系文件管理制度一、质量方针和目标管理制度…………………………………1二、质量体系评审管理制度……………………………………2三、相关部门质量职责…………………………………………3（一）质量领导小组的质量职责………………………………3（二）质量管理部质量职责……………………………………3（三）业务部质量职责…………………………………………3（四）储运部质量职责…………………………………………4（五）行政部质量职责…………………………………………4(六)财务部质量职责…………………………………………4（七）网络部及网管员质量职责……………………………5四、各级人员质量职责………………………………………6(一)总经理质量职责…………………………………………6(二)质量副总经理质量职责…………………………………6（三）业务部经理质量职责……………………………………6(四)质量管理部经理质量职责………………………………7(五)质量管理员质量职责……………………………………7(六)质量验收员质量职责……………………………………7(七)养护员质量职责…………………………………………8（八）采购员质量职责…………………………………………8（九）储运部经理质量职责……………………………………8（十）保管员质量职责…………………………………………8（十一）复核员质量职责…………………………………………9(十二)运输员质量职责…………………………………………9(十三)销售员质量职责…………………………………………9五、质量否决管理制度……………………………………………10六、质量信息管理制度……………………………………………12七、首营企业和首营品种审核管理制度…………………………13八、药品质量验收管理制度………………………………………14九、仓储保管、养护和出库复核管理制度………………………16（一）仓库保管管理制度…………………………………………16（二）养护管理制度………………………………………………16（三）出库复核的管理制度………………………………………17十、有关记录和凭证的管理制度…………………………………18十一、效期药品的管理制度………………………………………19十二、不合格药品的管理制度……………………………………20十三、退货药品的管理制度………………………………………21十四、质量事故报告制度…………………………………………22十五、质量查询与投诉管理制度…………………………………23（一）质量查询管理制度……………………………………………23（二）质量投诉的管理制度…………………………………………23十六、药品不良反应报告和监测管理制度………………………24十七、卫生和人员健康状况的管理制度…………………………26（一）卫生管理制度………………………………………………………26（二）人员健康状况的管理制度……………………………………………26十八、职工培训教育管理制度………………………………………27十九、药品经营与售后服务管理制度………………………………28（一）药品购进管理制度……………………………………………28（二）药品销售与售后服务管理制度………………………………28二十、重要仪器设备、设施管理制度…………………………………30二十一、药品运输管理制度…………………………………………31二十二、用户访问管理制度…………………………………………32二十三、计算机及网络管理系统管理制度…………………………33二十四、计量器具管理制度…………………………………………37二十六、生物制品质量管理制度………………………………39二十七、药品召回管理制度…………………………………………40二十八、药品电子监管管理制度……………………………………41二十九、部分含特殊药品复方制剂质量管理制度…………………43三十、蛋...
