我国医疗器械生产、经营现状一．生产状况1.生物医用材料成主角生物材料是一类用于诊断、治疗或替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，它的研究与开发直接涉及人民健康，它不仅挽救了数以千万计危重病人的生命，而且提高了人类的生存质量，对国民经济和社会的发展具有十分重要的意义。生物医用材料是医疗器械产业的基础，它的研究与开发对国民经济和社会发展具有十分重要意义。近10年来，随着人口老龄化和中青年创伤的增加，生物医用材料和制品的市场一直保持15%以上的年增长率，发展势态已可与信息和汽车产业相比，正在成长为本世纪世界经济的一个支柱性产业。目前我国生物医用材料高技术产业体系尚未形成，产品技术结构极不合理，技术含量高的产品90%以上依靠进口。1995年以来，国外厂商及其产品已以高达200%—500%的年增长率涌入我国市场，与1995—1997三年外商共注册产品1952种相比，仅2003年一年境外产品的注册数已达2192种。昂贵的进口品不仅增加了国家和人民医疗费用的沉重负担，使一些普通老百姓难以得到应有治疗，而且对我国生物医用材料和制品产业的发展构成严峻挑战。所以，在我国，发展生物医用材料科学与产业，已迫在眉睫。2.本土数字化医疗设备性价比优异却难腾飞有不少患者认为，如今看病动不动就要做CT或者核磁共振检查，价格昂贵。医院的解释是，这些设备都是花大价钱进口的，收费当然贵。这种解释令人疑惑，据了解，中国自行生产的CT和核磁共振等数字化医疗设备已经完全可以满足日常诊断医疗需求，价格又远远低于进口设备，为什么医院不使用国产设备呢？自主品牌具有性价优势人们常把应用电子信息技术，被赋予数字化理念的医疗设备称为数字化医疗设备，包括CT、核磁共振仪、B超以及一些用于检验、诊断、监护的设备。经过近20年的努力，我国数字化医疗设备的关键技术在科技部“863”计划和国家重点基础研究发展计划，以及发改委高新技术产业化项目计划的大力支持下，通过自主创新，打破技术封锁，已取得重大突破，掌握了一批核心技术，并初步实现了产业化。☺审评部据专家介绍，有的国产数字化医疗设备的性能已达到或接近国际先进水平，有的甚至处于国际领先地位。深圳安科公司打破了外国人“中国造不出核磁共振仪”的预言，其技术一直与世界先进技术保持同步；北京航天中兴的数字X光机采用全新的技术路线，产品性能完全可以和国际著名品牌一比高下；深圳迈瑞成为了亚洲最大的监护仪研发基地，其监护仪已通过美国食品药品管理局（FDA）认证；重庆海扶的高强度聚集超声肿瘤治疗设备被国外权威评价“领先国际水平3年--5年”；沈阳东软的CT机也同时通过了欧洲CE认证和美国FDA认证。国产数字化医疗设备不仅已在北大医院、北京天坛医院、北京朝阳医院、广东省人民医院、同济医大附属医院、四川华西医大附属医院等国内一流医院获得应用，而且还走出了国门，进入发达国家的医院。深圳迈瑞的监护仪被英国伦敦皇家医院采用；深圳安科的核磁共振仪已出口英国；北京航天中兴的数字X光机开始进军欧洲市场；沈阳东软的螺旋CT已出口美国。专家认为，对于面向大众的一般诊断治疗，国产数字化医疗设备并不比进口设备差，完全能够满足需求，而且价格比国外同类产品低很多。当然，我国在这一领域整体上与国际品牌有很大差距，尤其是用于医学研究的高端产品，国内企业还须卧薪尝胆，再图发展。进口品牌占八成市场份额技术难关已经突破，产业化目标也已达到，但进入医院的难度却令国内企业始料不及。一份最新数据显示，美国GE、荷兰飞利浦、德国西门子等进口品牌，已经占据了我国数字化医疗设备市场80%以上的份额，其中，90%的高档核磁共振仪市场、心电图机市场、高档生理记录仪市场，80%的中高档监护仪市场和60%的睡眠仪市场等等，都为国外品牌占领。早些年，跨国公司开始抢滩中国数字化医疗设备市场时，凭借的是自身雄厚的资金、技术、营销实力，向中国输入产品。近几年，中国企业的兴起在价格上对跨国公司形成强大压力，于是它们陆续将研发和制造部门转移到中国，希望通过相对廉价的劳动力资源来降低其制造与研发成本，采用低成本的竞争策略，巩固其市场地位。更应该引起...
