第1页共44页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共44页状态标识管理规程起草人日期年月日制订部门质管部部门审核人日期年月日编码TGGLZG13035.1501质管部审核人日期年月日页码第1页共42页批准人日期年月日生效日期年月日分发部门:质管部、物管部、生产部、工程部颁发部门GMP管理科收件人签名第2页共44页第1页共44页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共44页目录目录............................................................................................................................................................21目的.....................................................................................................................................................52范围.....................................................................................................................................................53责任.....................................................................................................................................................54规范性引用内部文件.........................................................................................................................55术语和定义.........................................................................................................................................56分类.....................................................................................................................................................67法定标识的管理.................................................................................................................................68GMP状态标识的对象及其形式、含义、保管人、发放时机与存档要求...................................68.1厂房.....................................................................................................................................................6表1:厂房状态标识一览表.........................................................................................................................68.2外包装间.............................................................................................................................................78.3生产设备.............................................................................................................................................7表2:生产设备状态标识一览表.................................................................................................................88.4容器设备.............................................................................................................................................9表3:容器设备状态标识一览表.................................................................................................................98.5中间储罐...........................................................................................................................................10表4:中间储罐状态标识一览表...............................................................................................................108.6管道...................................................................................................................................................118.7仪器设备........................................................................................................................