第1页共91页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共91页1、一、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性
二、依据：按照《药品管理法》及实施条例、2012版《药品经营质量管理规范》及相关法律法规并结合本公司实际情况制定
三、适用范围：适用于本企业药品购进的质量管理
四、责任：药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责
五、内容：1把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；标题药品购进管理制度编码KJLSMD-ZD-01页次/版本共2页/第一版起草人罗才量审核人杨伟审批人杨伟起草日期2015年5月1日审核日期2015年5月5审批日期2015年6月5日分发部门各连锁门店执行日期2015年6月5日变更记载修订人批准人变更原因及目的批准日期执行日期第2页共91页第1页共91页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共91页2严格执行《药品购进规程》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品
3购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同
如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限
4严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进
5购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符
药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年
6药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容
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