第1页共91页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共91页1、一、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。二、依据：按照《药品管理法》及实施条例、2012版《药品经营质量管理规范》及相关法律法规并结合本公司实际情况制定。三、适用范围：适用于本企业药品购进的质量管理。四、责任：药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。五、内容：1把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；标题药品购进管理制度编码KJLSMD-ZD-01页次/版本共2页/第一版起草人罗才量审核人杨伟审批人杨伟起草日期2015年5月1日审核日期2015年5月5审批日期2015年6月5日分发部门各连锁门店执行日期2015年6月5日变更记载修订人批准人变更原因及目的批准日期执行日期第2页共91页第1页共91页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共91页2严格执行《药品购进规程》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。3购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。4严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。5购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。6药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。第3页共91页第2页共91页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共91页第4页共91页第3页共91页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共91页2、一、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。二、依据：按照《药品管理法》及实施条例、2012版《药品经营质量管理规范》及相关法律法规并结合本公司实际情况制定。三、适用范围：适用于企业所购进药品的验收。四、责任：验收员对本制度的实施负责。五、内容：标题药品验收管理制度编码KJLSMD-ZD-02页次/版本共2页/第一版起草人罗才量审核人杨伟审批人杨伟起草日期2015年5月1日审核日期2015年5月5审批日期2015年6月5日分发部门各连锁门店执行日期2015年6月5日变更记载修订人批准人变更原因及目的批准日期执行日期第5页共91页第4页共91页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共91页1药品验收必须执行制定的《药品质量检查和验收操作规程》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。4验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。5验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。6药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。第6页共91页第5页共91页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共91页8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。9验收工作结束后，验收员应与营业员办理交接手续；由营业员依据验收结论和验收...
