附件2特种劳动防护用品生产许可证企业实地核查办法企业名称:生产地址:产品单元:产品品种、规格型号:国家质量监督检验检疫总局1实地核查结论的判定原则1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护共7章25条37款(组装企业38款)
2、项目结论的判定:(1)否决项目结论分为“符合”和“不符合”(否决项目条款在本办法中标注*),否决项目为2
1生产设施、2
2设备工装的2
3测量设备的2
1采购控制的5
4款(组装企业适用)、6
3出厂检验共4款(组装企业为5款);(2)非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”(非否决项目条款在本办法中不标注*)
非否决项目共34款(组装企业33款)
3、核查结论的确定原则:否决项目全部符合,非否决项目中轻微缺陷不超过8款,且无不符合项,核查结论为合格
否则核查结论为不合格
4、审查组依据本办法对企业实地核查后,填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项汇总表》
2一、质量管理职责序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录1
1组织机构企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员
1.是否指定领导层中一人负责质量工作
2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员
符合轻微缺陷不符合1
2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系
1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责
2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确
符合轻微缺陷不符合1
3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施,并记录有关结果
1.是否有相应的考核办法
2.是否严格实施考核并记录
符合轻微缺陷不符合二、生产资源提供序号核查项目