药事管理学1、药事:指与药物的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事、2、药事管理:指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和措施对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动
4、药物:是指用于防止、治疗、诊断人的疾病,有目的地调整人的身体机能并规定有适应症或者功能主治、使用方法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药物等5、处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购置、调配和使用的药物6、非处方药:指由国务院药物监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断购置和使用的药物7、前药:指未曾在中国境内上市销售的药物8、仿制药:指仿制国家已同意上市的已经有国家药物原则的药物品种9、药物原则:是国家对药物质量规格及检查措施所作的技术规定,是药物生产、供应、使用、检查和管理部门共同遵照的法定根据10、基本药物:是适应基本医疗卫生需求,剂型合适,价格合理,可以保障供应,公众可公平获得的药物11、药物质量监督检查:指国家药物检查机构按照国家药物原则对需要进行质量监督的药物进行抽样、检查、和验证并发出有关成果汇报的药物分析活动77、进口药物分包装:指药物已在境外完毕最终制剂的过程,在境内由大包装改为小包装;或者对已完毕内包装的药物进行外包装,放置阐明书、黏贴标签等78、药物技术转让:指药物技术的所有者按照《药物技术转让注册管理规定》的规定,将药物生产技术装让给受让对方药物生产企业,由受让方药物生产企业申请药物注册的过程
61、辅料:指生产药物和调配处方是所用的赋形剂和附加剂62、医疗机构制剂:指医疗机构根据本单位临床需要经同意而配制、自用的固定处方制剂药物滥用:是指反复、大量的使用品有依赖性或潜在性依赖性