执业药师考试题药事管理与法规模拟试题及答案（1）一、单项选择题(一、最佳选择题共40题、每题1分。每题的备选答案中只有一种最佳答案。)1、不属于国家药物政策的目的的是A、基本药物的可获得性B、保证向公众提供安全、有效的药物C、加强对药物研制、生产、经营的科学监管D、保证向公众提供质量合格的药物E、保证合理用药答案：c2、国家药物政策的遴选原则包括如下几种方面A、基本药物、价格合理、财政支持、使用以便、质量保证B、临床必需、安全有效、价格合理、使用以便、中、西药并重C、临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重D、基本药物、安全有效、价格合理、使用以便、合理用药E、安全有效、价格合理、财政支持、使用以便、中、西药并重答案：b3、中国药物生物制品检定所的职责包括A、承担依法实行药物审批和质量监督检查所需的检查和复检工作B、制定和修订《中国药典》及各类药物C、为药物注册提供技术审评支持D、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其有关业务的组织工作E、进行药物注册答案：a4、农村偏远地区设置的药柜原则上限于A、非处方药、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、防止性疫苗E、非处方药答案：e5、属于非临床研究必须遵守的是A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP答案：a6、有关药物广告的说法对的的是A、处方药可以在国务院药物监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上简介B、未获得药物广告同意文号的，可以公布C、药物广告须经企业所在地市级人民政府药物监督管理部门同意，并发给药物广告同意文号D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药物监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上简介E、处方药可以在大众传播媒介公布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传答案：d7、下列情形中，为劣药的是A、所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的B、变质的C、药物成分的含量不符合国家药物的D、根据《药物管理法》必须检查而未经检查即销售的E、使用未获得同意文号的原料药生产的答案：c8、医疗机构不须从具有药物生产、经营资格的企业购进的药物是A、处方药B、非处方药C、没有实行同意文号管理的中药材D、实行同意文号管理的中药材E、特殊管理药物答案：c9、药物生产企业、药物经营企业和医疗机构直接接触药物的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是A、每季度B、每六个月C、每1年D、每2年E、每3年答案：c10、未获得《药物生产许可证》、《药物经营许可证》生产、经营药物的，依法予以取缔，没收违法生产药物和违法所得，并惩罚款，罚款金额为A、违法生产药物货值金额的1—3倍的罚款B、违法生产药物货值金额的2—5倍的罚款C、违法生产药物货值金额的2倍以上的罚款D、二万元以上，四万元如下的罚款E、三万元以上，五万元如下的罚款答案：b11、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配置A、常用药物和急救药物以外的其他药物B、处方药C、非处方药D、急救药物E、常用药物和急救药物答案：a12、医疗机构审核和调配处方的人员必须是A、执业药师或其他依法通过资格认定的药学技术人员B、主任药师以上技术职称的人C、主管药师以上技术职称的人D、执业药师E、依法通过资格认定的药学技术人员答案：e13、药物委托生产的审批部门是A、国家食品药物监督管理局B、国家卫生部C、省、自治区、直辖市药物监督管理部门D、省、自治区、直辖市卫生行政管理部门E、药物监督管理和卫生行政管理部门答案：c14、不必从具有药物生产、经营资格的企业购进的药物是A、甲类非处方药B、乙类非处方药C、处方药D、医疗机构制剂E、没有实行同意文号管理的中药材答案：e15、不属于特殊管理的药物是A、麻醉药物B、精神药物C、医疗性毒性药物D、戒毒药物E、放射性药物答案：d16、新开办药物批发企业和药物零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自获得《药物经营许可证》之日起A、15日内B、30日内C、60日内D、90日内E、120日内答案：b17、生产、销售假药足以严重危害人体健康的处A、二年以上七年如下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金B、七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金C、三年如下有期徒刑或者拘役，并...
