LOGO注射美容产品注射美容产品内部交流资料内部交流资料2010-7-282010-7-28医疗美容的相关概念定义：指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医疗技术方法,对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑造。医疗美容机构：必须遵循《医疗机构管理条例》和《医疗机构基本标准试行》的规定,领取《医疗机构执业许可证》。从事医疗美容的人员：需要符合《医疗美容服务管理办法》和《中华人民共和国职业医师法》的要求,取得相应的职业医师或护士资格证书。真皮注射或填充术是医疗美容的一种方式。美国FDA批准的注射用填充剂肉毒素羟基磷灰石钙聚乳酸透明质酸•Restylane•Perlane•JuvedermUltra•JuvedermUltraPlus•Elvess•PrevelleSilk•Hylaform•HylaformPlus•Captique胶原•Text1•Text2•Text3•Text4•Text5聚甲基丙烯酸甲酯Hylaform系列是唯一的动物源性的透明质酸填充剂，来自鸡冠，其余均为非动物源性，经链球菌发酵工艺生产出来主要内容行业概况1透明质酸产品概况2胶原类注射产品概况3美容注射产品的并发症41LOGO行业概况行业概况世界皮肤填充剂市场已成熟世界皮肤填充剂市场已成熟2005年全球皮肤填充剂市场超过了4.42亿美元，与2000年比增长超过了200%整形美容消费市场需求巨大美国目前通过FDA批准用于整形美容的皮肤填充剂仅10个，属胶原类的5个品种，透明质酸类的5个品种透明质酸类皮肤填充剂的需求增长速度非常快，并且已经作为皮肤填充的“金标准”。全球的销售额从2004年的4000万美元发展到2005年已经超过了3亿美元，美国整形美容外科协会统计：2006年透明质酸皮肤填充剂治疗总费用达到了8.48亿美元。主要由Inamed（已被美国Allergan公司兼并）和Medicis两个公司控制着整个市场。美国走在前列美国走在前列预计到2011年，在美国本土皮肤填充剂每年仍将以平均25%的速度快速发展，在世界其他地区将以20%的速度发展，而世界整个市场的销售额将达到约15亿美元。其中透明质酸类填充剂将占到整个市场约60%～70%的份额，销售额达到约10亿美元左右。2007年，由于更多的皮肤填充剂将获得美国FDA批准上市，预计整个市场皮肤填充剂数量将达到20个左右，将有约8家公司参与市场的竞争。在美国，透明质酸类填充剂注射诊疗费用每次为500美元左右，2006年的每次诊疗费用平均在532美元。2006年全美整形美容透明质酸类填充剂注射总费用已达8.48亿美元，同比增长了34.60%。国内市场潜力巨大国内市场潜力巨大目前，国内还没有国产的皮肤填充剂产品，现有市场上的品种主要来自进口，产品有：法国PROCYTECHS.A.R.L公司的OUTLINE&EVOLUTION（欧特莱&伊维兰）可注射合成凝胶，由北京优森生物科技有限公司代理。荷兰汉福国际有限公司（HafodBioscienceB.V）“爱贝芙”整形用胶原和PMMA皮下植入物。这两种皮肤填充剂都属于长效类。透明质酸类皮肤填充剂可以说市场上还没有产品面世。从研发角度来看，由于透明质酸在国内生产和应用已趋成熟，国内有生产能力的企业已形成将透明质酸应用于整形美容产品的竞争力量，产品上市只是时间问题；从市场角度来看，国内整形美容行业对注射用透明质酸填充剂已处于萌动状态，由于国外产品的进入，一些权威整形美容机构已开始对国外产品进行临床试验研究，国内企业开发的产品有的也已处于注册临床试验阶段。透明质酸唱主角透明质酸唱主角可以改善皮肤营养代谢，使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老，在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。天然透明质酸在组织中的半衰期仅为1～2天，这作为有效的皮肤填充剂在皮肤内保留1～2天是不够的，需要更长的维持时间。而通过交联的透明质酸具有更大、更稳定的分子，同时具有相同的生物相容性、粘弹性，在组织中的维持的时间更长，交联透明质酸皮肤填充剂的特性在临床上有特殊的意义。瑞斯蒂蕾恩（Restylane，注射用皮肤填充剂）：是目前美国FDA批准上市用于整形美容除皱的主要产品。生产企业为瑞典Q-MedScadinavia，Inc公司。皓靓芙（Hylaform，注射用皮肤填充剂）：生产企业为美国GenzymeCorperation公司。LOGO透明质酸产品概况透明质酸产品概况产品...
