疫苗和冷链管理冷链系统管理一、基本概念一、基本概念疫苗为什么需要冷链？疫苗与药物的不同点一般药物疫苗对象年龄目的种类结果病人健康人群不同年龄段的患者婴幼儿和儿童治疗疾病/减轻病人的症状通过免疫机制使健康人预防疾病天然药物、化学合成药物、生物药品等生物制品减轻病痛彻底控制消灭某一种疾病（如：天花、脊髓灰质炎）疫苗的定义一切一切通过通过注射注射或或黏膜黏膜途径途径接种接种，可以诱导机，可以诱导机体产生体产生针对针对特定致病原特定致病原的的特异性抗体特异性抗体或或细胞细胞免疫免疫，从而，从而使机体获得使机体获得保护或消灭该致病原保护或消灭该致病原能力能力的生物制品，统称为疫苗的生物制品，统称为疫苗包括包括::蛋白质、多糖、核酸、活载体或感染蛋白质、多糖、核酸、活载体或感染因子等因子等疫苗的种类11..按按所用材料所用材料分类：分类：细菌性疫苗（细菌性疫苗（旧称：菌苗旧称：菌苗））病毒性疫苗（病毒性疫苗（旧称：疫苗旧称：疫苗））类毒素类毒素疫苗的种类疫苗的种类22..按按疫苗研制技术疫苗研制技术分类：分类：传统疫苗灭活疫苗灭活疫苗减毒活疫苗减毒活疫苗亚单位疫苗亚单位疫苗：用天然微生物的某些成分制成：用天然微生物的某些成分制成新型疫苗项目减毒活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗抗原用减毒或无毒的全病原体作为抗原用化学或物理方法将病原体杀死以化学方法获得病原体的某些具免疫原性的成分免疫机理接种后病原体在体内有一定生长繁殖能力，类似隐性感染，产生细胞、体液和局部免疫病原体失去毒力但保持免疫原性，接种后产生特异抗体或致敏淋巴细胞接种后能刺激机体产生特异性免疫效果优缺点接种次数少，反应小，免疫效果持久。稳定性较差，并应考虑减毒株毒力返祖问题一般要接种2-3次，反应较大，维持时间较短。稳定性好，较安全制品纯度较高，副反应小，需多次接种常用疫苗卡介苗、麻疹、鼠疫、脊髓灰质炎减毒活疫苗伤寒、霍乱、百日咳、乙脑、脊髓灰质炎灭活疫苗白喉、破伤风类毒素，A群脑膜炎球菌多糖疫苗新型疫苗新型疫苗基因工程亚单位疫苗基因工程亚单位疫苗--------灭活疫苗灭活疫苗基因工程载体疫苗基因工程载体疫苗----------------活疫苗活疫苗核酸疫苗核酸疫苗--------------------------------------------------------------特殊的疫特殊的疫苗苗基因缺失活疫苗基因缺失活疫苗--------------------灭活疫苗灭活疫苗重组疫苗重组疫苗----------------------------------------灭活疫苗灭活疫苗合成肽疫苗合成肽疫苗----------------------------------灭活疫苗灭活疫苗抗独特型抗体疫苗抗独特型抗体疫苗----------------灭活疫苗灭活疫苗疫苗的种类疫苗的种类3.3.按其按其基本特征基本特征分类：分类：活疫苗活疫苗灭活疫苗灭活疫苗疫苗的基本成分、性质和特征疫苗的基本成分、性质和特征11..疫苗的基本成分疫苗的基本成分抗原抗原佐剂佐剂防腐剂防腐剂稳定剂稳定剂灭活剂灭活剂缓冲液、盐类等非活性成分缓冲液、盐类等非活性成分（（11））抗原抗原::疫苗最主要的有效活性成疫苗最主要的有效活性成分分基本条件基本条件异物性异物性一定的理化特性一定的理化特性特异性特异性灭活病毒或细菌灭活病毒或细菌活病毒或细菌活病毒或细菌//减毒株减毒株病毒或菌体提纯物病毒或菌体提纯物有效蛋白成分有效蛋白成分类毒素类毒素细菌多糖细菌多糖合成多肽合成多肽DNADNA。（（22））佐佐剂剂理想的佐剂：理想的佐剂：增强抗原免疫应答增强抗原免疫应答无毒、安全无毒、安全在非冷藏条件下保持稳在非冷藏条件下保持稳定定铝佐剂铝佐剂油制佐剂油制佐剂作用机制作用机制改变抗原的物理形状，延改变抗原的物理形状，延长抗原在机体内长抗原在机体内保留时间保留时间；；刺激单核吞噬细胞对抗原刺激单核吞噬细胞对抗原的提呈能力；的提呈能力；刺激淋巴细胞分化，增加刺激淋巴细胞分化，增加扩大免疫应答能力。扩大免疫应答能力。（（33））防腐剂防腐剂目的：目的：防止外来微生防止外来微生物的污染物的污染大...
