**医用耗材及其他耗材采购流程流程编号：4管理状态批准人批准部门日期流程生效第一次修订第二次修订流程归口牵头负责部门：设备物资处流程修订内容：一、业务层面控制目标序号控制目标编号控制目标目标类别1确保归口明确合理的管理流程岗位职责有效防范舞弊和预防腐败2确保采购物资符合国家法规与医院制度合理保证单位经济活动合法合规3采购预算和计划编制合理，采购活动按照医院的业务计划有序开展。合理保证单位经济活动合法合规4采购依据充分、合理，相关审批程序规范、完善，采购的货物或服务符合业务需要。有效防范舞弊和预防腐败5采购方式合理，授权审批规范，采购程序管理合理、合规。合理保证单位经济活动合法合规**二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制）适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。三、内控制度制度及编号序号制度名称制度编号和文号发文部门发文日期1医疗器械（耗材）管理制度设备物资处2014.1.12医学装备（医疗器械）管理委员会工作制度设备物资处2014.1.13高值耗材采购制度和流程设备物资处2014.1.14新增医疗器械管理制度设备物资处2014.1.15物资招标采购实施办法设备物资处2014.1.16一次性医疗用品采购制度设备物资处2014.1.17一般物资评价采购制度设备物资处2014.1.1四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）岗位姓名所属部门岗位职责说明科室负责人主任负责所有耗材采购审批。业务部门负责人所有临床科室负责耗材付款申请审批。关键岗位1库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。**关键岗位2库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位3库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位4库房主管汇总领用申请，布置出库指令，转发采购需求，出入库信息管理。产品资质定期审验关键岗位5采购员汇总审核采购申请，制作电子订单并发送，审核出、入库单财务部门财务发票及入库单审核、付款计划制作、库房盘点、制作财务报表专业委员会审核新进耗材、试剂审批主管分院长审核新进耗材、试剂审批，每月耗材账务付款审批五、流程图说明1、总述（1）流程关键节点①建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作废、采购审批、采购执行、使用监控等制度。②合理设置耗材采购决策机构、工作机构，执行机构，明确耗材采购业务管理各机构的工作职责，确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不相容岗位相互分离。③采购目录管理、采购审批、采购执行的控制流程应当清晰严密，对采购目**录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。（2）存在的风险风险编号风险描述R1耗材采购管理制度不健全，造成管理效率低下。R2岗位职责分工不合理，不相容岗位未分离，造成管理效率低下。R3耗材采购管理没有适当审批或审批越权，可能会出现重大差错、舞弊、欺诈行为，从而导致医院遭受巨大损失。2、医用耗材及其他耗材采购目录建立医用耗材及其他耗材采购目录建立流程院纪委D院财务、审计部门E医疗器械管理委员会D设备物资处B院办公室C业务部门A开始汇总整理结束签订供销协议初步论证招标结果公示审核招标参与审议监督新增申请未通过通过决议市场调研新增耗材申请医用耗材和试剂非医用耗材耗材采购目录审批流程审批流程1.审批1审批2.招标**（1）控制痕迹《新增医疗器械申请表》、《医学装备（医疗器械）管理委员会会议记录》、万达系统耗材字典数据（2）流程详述新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消，医院采购目录中不存在的医疗器械。同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于新增医疗器械范围。A1新增医疗器械申请表（见附件）由临床使用人员填写，必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向医院正式提交。B1新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证，初步论证通过后提交医疗器械管理委员会讨论。初步论证主要包括：医疗器械的“三证”，产品本身与供应渠道的合法性。植入性医疗器械应加入相关的可追溯系...
