第1页共56页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共56页保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）目录1.总则....................................................................................................................51.1制定依据......................................................................................................51.2适用范围......................................................................................................51.3工作原则......................................................................................................52.注册受理............................................................................................................52.1材料审查......................................................................................................52.1.1国产新产品注册申请材料....................................................................52.1.2国产产品延续注册申请材料..............................................................102.1.3国产产品变更注册申请材料..............................................................112.1.4国产产品转让技术注册申请材料......................................................142.1.5证书补发申请材料..............................................................................142.1.6进口产品注册申请材料......................................................................152.2材料补正....................................................................................................162.3材料受理....................................................................................................162.4材料移交....................................................................................................173.技术审评..........................................................................................................173.1组织专家审查组........................................................................................17第2页共56页第1页共56页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共56页3.1.1专家审查组的组成..............................................................................173.1.2专家审查组工作模式..........................................................................183.2组织合组讨论会........................................................................................183.2.1合组讨论会的组成..............................................................................183.2.2合组讨论会工作模式..........................................................................193.3组织专家论证会........................................................................................193.3.1专家论证会的组成..............................................................................193.3.2专家论证会工作模式..........................................................................193.4安全性审评................................................................................................193.4.1安全性专家审查组审评职责..............................................................193.4.2产品安全性审评内容..........................................................................203.5保健功能审评............................................................................................233.5.1保健功能专家审查组审评职责..........................
