QS-90003rdEditionQualitySystemRequirementQS-9000QS-9000條文條文前言文內黑色體標準字為ISO9000原始條文，藍色標準字體(有下標線)為QS9000經整合後新增之條文名詞定義Shall應Will將表強制性要求Must必需Should須表可容許其它較合適的方法，但需能滿足本手冊之精神Typical典型Example範例可依適當的狀況，選擇替代方法因為我們只申請QS9002所以暫不提供4.4設計管制的資料若對4.4設計管制仍感興趣時，請自行參考分發至各單位的QS9000相關資料PS.有很多份ㄛ在此不一一詳細列出請參考文件編號之Z02002~02009章節4.1管理責任4.2品質系統4.3合約審查4.5文件與資料管制4.6採購4.7顧客提供產品之管制4.8產品之鑑別與追溯性4.9製程管制4.10檢驗與測試4.11檢驗、量測與試驗設備管制4.12檢驗與測試狀況4.13不合格品之管制4.14矯正與預防措施4.15搬運、儲存、包裝、保存與交貨4.16品質記錄之管制4.17內部品質稽核4.18訓練4.19服務4.20統計技術請按我一下我會帶領你到想要到達的章節內容^_^或是你想要一頁一頁的閱讀也可以管理責任4.1品質政策4.1.1供應商負經營責任之管理階層應界定並明文記載其對品質所持之政策，包含品質目標及對品質之承諾。該品質政策必須相關於供應商之組織目標與與顧客須求與期望。供應商應確保該組織內之所有階層均瞭解、實施與維持此品質政策組織4.1.2責任與授權4.1.2.1從事影響品質之管理、執行與驗證等工作人員均應予以界定和明文記載其責任，授權與相互關係，尤其是那些需要組織賦予自由度和授權以從事下列活動之人員︰a)發起行動以預防任何有關產品、流程、品質系統不符合情事發生；備註︰建議負有品質責任的人員，如須處理品質問題時，可被授予停止的權限b)鑑定並記錄任何有關產品、流程及品質系統問題；c)循既定管道發起、建議或提供解決方法d)驗證解決方案之執行e)管制不合格產品被進一步加工、交貨或安裝，直到缺點或不滿意狀況被矯正為止f)在內部組織機能中代表顧客的需求以對應QS-9000的要求(即管制特性的選擇，設定品質目標，訓練，矯正與預防行動，產品設計與發展)資源4.1.2.2供應商應鑑定資源的需求，並提供適當資源，包括指派經訓練的人員(參閱4.18)以從事管理、執行工作與包含內部品質稽核在內的各項驗證活動。回到章節管理代表4.1.2.3供應商負經營責任之管理階層應指派供應商管理階層其中一員，明定其授權且不受其它職務責任影響以從事下列活動a)確保品質系統依本國際標準建立、實施與維持，及b)將品質系統的運作成效向供應商管理階層報告以供審查，並作為品質系統改善之依據。備註5:管理代表的責任亦可包含就供應商品質系統有關事務與外界團體的聯繫。組織聯繫界面4.1.2.4供應商於概念研發直到生產等階段，應建立系統確保對各項適當活動的管理(參考先期產品品質規劃與管制計劃參考手冊)。供應商決策時應採用跨功能群組討論模式，且有能力使用顧客規定格式溝通必要的資訊和數據備註︰典型的組織機能包括●工程/技術●製造/生產●工業工程●採購/物料管理●品質/可靠度●成本預估●產品服務●管理資訊系統/資料處理●包裝工程●工模具工程/保養●市場及行銷●分包商(必要時)通知管理階層4.1.2.5當產品或製程無法符合特定要求時，該項資訊應迅速通知負責與授權矯正行動的管理階層。回到章節管理審查4.1.3供應商負經營責任之管理階層每隔間規定期間應審查品質系統，且其間隔應足以確保品質系統持續適切與有效符合本國際標準要求及供應商既定之品質政策及目標(參閱4.1.1)。此項審查的記錄應予維持(參閱4.16)。管理審查4.1.3.1本項管理審查應包括整體品質系統所有要項，而非僅限於如4.14.3d(預防行動)要項中所特別指定者。備註︰管理審查需以跨功能的團隊方式來舉行(參閱詞彙)經營計劃4.1.4供應商必須運用一份正式明文規定且完整的經營計劃。此項經營計劃應為管制文件，經營計劃的內容不提供與第三者稽核。這個計劃可能包含下列項目︰●市場相關的事務●財務規劃與成本●企業成長預期●工廠/實施計劃●成本目標●人力資源開發●研發計劃、企劃、專案及其適當的財源●預期銷售成果●品質目標●顧客滿意計劃●內部品質和作業績效的主要指標●安全衛生和環保...
