3C认证内部审核检查表QR8-03编号:07-01受审核部门人员最高管理层审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果11管理职责1.1最高管理者(层)对开展CCC产品强制性认证,贯彻实施CNCA-01C-010认证产品工厂能力实施细则,建立实施质量管理体系的认识。1.2质量负责人1.2.1是否任命了质量负责人,其是否被赋予了以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。1.2.2质量负责人是否a)具有充分的能力胜任本职工作;b)建立实施认证产品一致性变更控制管理的规定程序;c)建立实施认证标志使用管理的规定。2职责2.1质量活动有关的人员:质量负责人、各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适宜性、协调性如何;d)2.2各类人员是否清楚各自的职责权限,并积极履行。1.13C认证内部审核检查表QR8-03编号:07-02受审核部门人员最高管理层审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果21资源提供1.1设备资源工厂是否有足够的生产及检验设备,其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障;1.2环境资源认证产品符合要求所需涉及生产、检验、试验、存储等环节的工作环境要求(如:湿度、温度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面),如果有,是否得到识别,并提供和管理资源以满足要求;1.3任何原因使资源发生变化时,工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息,并采取相应的措施,以持续保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。1认证标志的管理a)是否按强制性认证产品标志管理要求制订并实施了文件化的认证标志保管、使用的程序,文件规定是否适宜;b)是否按文件规定对认证标志进行保管和使用;c)是否确保了不合格品不加贴认证标志;是否确保加贴认证标志的产品与认证产品保持一致。1.21.0补充3C认证内部审核检查表QR8-03编号:07-03受审核部门人员办公室审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果21资源1.1人力资源1.1.1对从事影响产品质量工作的人员是否:a)确定所必要的能力需求,目前各岗位人员的能力是否符合要求;b)提供培训或其他措施以满足其任职要求;c)评价措施的有效性(考核、实际操作等方式);d)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。1.1.2是否规定了各类人员的职责权限,且得到有效履行实施。1.2从事特殊工作人员是否具备相应资格,特殊工作包括:a)特殊工种;b)理化、计量人员;c)内部质量体系审核人员等;1.23C认证内部审核检查表QR8-03编号:07-04受审核部门人员办公室审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果11文件要求1.1工厂是否按照国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实施细则的规定建立、保持文件化的认证产品的质量保证体系内容包括:a)为认证产品制订的质量计划,规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的规定;b)为实现过程控制所建立的质量手册及程序文件;c)认证产品一致性和变更的控制管理的规定以及认证标志使用管理的规定;d)产品的设计目标在相应的标准或规范、技术条件中的规定;e)为产品实现相关过程有效运作和控制需要的作业文件(如生产工艺、操作规程、检验规范等);1.3质量体系文件的适宜性、可行性和有效性。1.4产品设计目标是否已包括满足强制性产品认证标准的要求。1.5现行使用的标准及规范应不低于强制性认证标准的要求。2文件控制是否建立并保持文件化的程序以对质量管理体系文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:a)文件发布前和更改应有授权人批准,以确保其适宜性;b)文件的更改和修订状态得到识别,防止...