微生物培训总结—孙丽娟VIP免费

微生物培训总结—孙丽娟培训总结2015年8月1号、2号是个普通的周末，厂里领导请来专家林老师为我们培训有关微生物方面的知识。在新药典正式启用之前，帮我们做一些建议性指导。培训分为两天，第一天主要讲微生物的一些概念、认识，药品中引起微生物污染的途径，药品中常见的微生物和2015版药典的相关知识。上午以理论知识为主，大概内容包括：一、微生物的分类：原核，细菌、放线菌、螺旋体。真核：真菌、藻类。非细胞类：病毒和亚病毒。二、微生物污染的途径和防止措施。（1）水，水中含有不同量的无机物质和有机物质，水具有一定的温度，溶解氧和ph值，决定了其存在着不同类群的微生物（2）空气环境，空气中缺乏微生物生长所需的营养物质，再加上水分少，较干燥，又有日光照射，因此微生物不能在空气中生长。（3）人员，由于检验人员操作不当或者生产员工的失误也会大大增加污染情况。所以对人员的管理应当有相应的要求，洁净区只限于该区域操作员工和经批准人员进入，人员数量也应该严格控制。（4）厂房与设施，无菌的环境是生产出合格的无菌药品的基础保障，因此，无菌的生产环境至关重要，它主要涉及环境的布局、设施条件、环境消毒、气流状况等。我们常用的灭菌通常是湿热灭菌和干热灭菌，湿热灭菌条件是121度15分钟，主要灭培养基、无菌服等，干热灭菌主要是平皿、吸管等玻璃器皿，条件为160度2个小时，相比较而言湿热灭菌所温度低、灭菌时间快、效果更好。此外就是2015版药典相关知识，相对于10版药典来说，更全面、更严谨。下午我们主要学习了菌种的一些知识，还做了实操练习，在化验室里林老师动手教我们做菌种传代、划线的方法，之前我们虽然也接触过，但是在一些细节上还是不够规范，手法有些差距。通过一天的讲解，我对微生物，对我的工作有了更深一步的理解，也明白了要学的还有很多。第二天主要学习的是培养基的适用性和菌种的接收使用情第1页共2页况两大模块。培养基是我们每天都在用的东西，自认为很熟悉，可是当老师提到适用性检查、分类，我却不是很理解，每批培养基入库的时候都要做验证，证实它的质量。微生物限度检查中培养基适用性检查：在注重回收率达到70%时，是否确保检查用培养基上的菌落形态同对照培养基上一致。控制菌检查中培养基适用性检查：促生长能力----最短培养时间内长出相应的菌落；抑制能力-----最长培养时间下不得有菌生长；细菌培养时间：18-24-48小时；真菌培养时间：24-48-72小时，促生长取最短时间，抑制取最长时间。因此供试品在检查时，培养时间应取最长时间。菌种1.“菌株的传代次数不得超过5代”表示菌株传代只能传递到第四代，使用第四代时意味着菌株已经是第五代，因此，传代记录中不能显示传5代。2.标准菌株确认工作是否齐全。存活性确认，纯度确认，菌落形态、染色镜检及生化反应进行确认。3.菌种保藏所用的冰箱是否经过确认，是否容易结霜，且保存菌种（尤其是特异菌株）是否采用两种以上的方式，防止意外流失。除了理论我们下午仍然是进入实验室做实验，主要是学习革兰氏染色方法，我们每个人在老师的指导下都对不同的菌制了片子，在显微镜观察时虽然不是特别清晰，但我们掌握的相对正确的制片手法，加以练习会越来越好。两天的培训虽然辛苦，但是我对于微生物有了进一步的了解，在工作中的不足也有了认识，对于这些需要改进的还有面临15版药典改版，我们有太多需要做的，改进的地方，还有几个月的时间里，通过我们的努力、领导的正确指导，相信我们组会把微生物做好，在保证质量的前提下，节约成本。第2页共2页