第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共18页药事管理学第一章绪论1.现代药学主要由药学科学、药学职业、药事机构构成。2.药学职业——是指遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务，依靠药学服务的收入为生的工作。3.药事机构主要有生产经营企业、药学社会团体、研究机构、教学机构、药学服务机构、药品检验机构以及药品监督管理机构等。4.药学的社会任务主要有研制、开发新药，生产、供应药品，保证合理用药，培养药学人才，组织药学力量。5.药事——是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。6.药事管理的特点主要表现在专业性、政策性、实践性、综合性四个方面。7.药事管理的目的是加强药品质量监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。8.药事管理的方法包括法律方法、行政方法、技术方法、咨询方法、经济方法9.药事管理学研究的内容（问答题）1)从社会、心理、传统、管理及法律方向研究药品的定义及分类。2)从质量管理、法律控制、经营管理、市场营销、社会问题、资源合理利用等方向研究药品的研制、生产、流通和使用等过程。3)从患者心理、社会经济条件、用药管理等社会、经济、管理方向研究影响药品作用的因素。4)从人们的健康权利、生命质量、对医疗的满意程度、人均期望寿命、社会经济发展水平等社会、心理、经济方向研究和评价药品的效用。第二章药品、药师与药学服务1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。2.药品分为现代药与传统药、处方药与非处方药3.现代药——是用现代医药学理论和化学技术、生物学技术获得的用于预防、治疗、诊断疾病的物质。4.传统药——是指在传统医药学理论指导下用于预防、治疗疾病的物质。我国的传统药包括中药材、中药饮片、中成药和民族药。5.处方药——是指“凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。”6.非处方药——OTC是指“由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。”根据非处方药的安全性，非处方药分为甲、乙两类。（甲类红色，乙类绿色）。7.新药——是指未在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的、按新药管理。8.药品特殊性的基本特征1)药品用途的特殊性2)药品使用的专属性3)药品效用的两重性4)药品质量的重要性5)药品时效的敏感性6)药品消费的被动性9.社会药房药师的职责（问答题）1)具备良好的职业道德2)帮助患者合理使用医药经费3)按规定调配处方4)指导患者合理用药第2页共18页第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共18页5)负责药品管理10.执业药师管理的内容执业药师报考条件每年10月考试1、取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。2、取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。3、取得药学、中药学或相关专业本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。当年执业药师考试科目（4个）药事管理与法规、药学专业知识（一）包括药理学和药物分析两部分内容；药学专业知识（二）包括药剂学和药物化学两部分内容；药学综合知识与技能考试两年为一个周期。持有“执业药师资格证书”者，在取得“执业药师注册证”后，方可以执业药师身份执业。11药学服务——是药师应用药学专业知识向公众（含医务人员、患者及其家属）提供直接的、负责任的、与药物使用有关的服务（包括药物选择、药物使用知识和信息），以期提高药物治疗的安全性、有效性与经济性，实现改善与提高患者生活质量的目标。12.药学服务的基本要素：与药物治疗有关、服务、结果、生活质量、责任。13.药学服务的特点：易获得性、高质量性、连续性、有效性14.药学服务的核心思想（问答题）1)实现由“对药品质量负责”向...
