第1页共103页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共103页食品药品监督局行政执法依据行政执法主体一、法定执法机关哈尔滨市食品药品监督管理局阿城分局法律依据：1、《中华人民共和国药品管理法》第五条2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条3、《医疗器械监督管理条例》第四条4、《麻醉药品和精神药品管理办法》第五条5、《中药品种保护条例》第四条6、《医疗用毒性药品管理办法》第一条、第五条7、《血液制品管理条例》第三条8、《麻黄素管理办法（试行）》第四条第2页共103页第1页共103页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共103页9、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十四条、第六十五条、第六十六条10、《医疗器械注册管理办法》第四条11、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》第七条、第十二条、第二十三条、第三十七条、第三十八条、第四十条12、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四条13、《医疗器械生产监督管理办法》第三条14、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第二十条、第二十一条15、《医疗器械标准管理办法(试行)》第九条16、《药品流通监督管理办法（暂行）》第三条17、《药品生产质量管理规范》第八十一条、第八十二条18、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第三条19、《药品经营质量管理规范》第五十七条第3页共103页第2页共103页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共103页20、《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》第十六条21、《药物非临床研究质量管理规范》第四十二条22、《药物临床试验质量管理规范》第六十四条23、《药品经营许可证管理办法》第三条24、《药品生产监督管理办法》第四十三条25、《对〈关于药品监督管理的法律、行
