第1页共39页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共39页《药品不良反应100问》1.什么叫药品不良反应
答:药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文AdverseDrugReaction,缩写为ADR)
我国对药品不良反应的定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应
它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应
2.什么是药品不良事件
答:药品不良事件(英文AdverseDrugEvent,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同
一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应
它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估
国际上给药品不良事件下的定义为:药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有明确的因果关系
3.什么是药品的副作用
副反应和不良反应有区别吗
答:药品的副作用,也叫副反应,是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用
这些作用本来也是其药理作用的一部分,例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用,同时也具有扩大瞳孔的作用
当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时,容易产生视物不第2页共39页第1页共39页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共39页清的副作用
药品不良反应包括药品的副作用(副反应),还包括药品的毒性作用(毒性反应)等;副反应只是药品不良反应中的一部分
一般情况下,药品的副作用程度较轻,如果有的人副作用程度很重,就要考虑改用别的药
患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后仔细注意疗效怎样,有没有副作用;如副作用不明显,可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量
增加剂量后更要密切观察