ISO15161国际标准最后草案ISO/FDIS15161ISO/TC34目录前言引言1.范围2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总体要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附录AHACCP和ISO9001:2000体系间的相互关系文献目录前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化的方面保持密切合作的关系。国际标准遵照ISO/IEC导则第三部分的规则起草。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。本标准的某些内容可能涉及一些专利权的问题，对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。国际标准ISO15161由ISO/TC34食品类产品技术委员会制定。本标准附录A仅是提示。与本标准相关的标准和其他出版物列于文献目录栏中。引言从事食品、饮料业各领域的组织在实现ISO9001标准的要求上存在对指南的需求，其中包括从事食品和饮料产品的原料、加工和包装的组织。此国际标准目的是鼓励在食品和饮料业中应用ISO9000系列标准——这些标准与其它通用体系的共同应用可帮助组织通过有效地执行一个质量体系而更好地达成顾客满意和提高组织的绩效。ISO9001也促进组织寻求对他们的质量管理体系的持续改进，这一点正是在食品和饮料业应用的其它食品安全管理模式中通常缺少的方面。对质量管理体系的采用有必要成为组织的一项战略决策。组织的质量管理体系的设计和实施被各样的需求所影响：特殊的目的、产品的提供、过程的采用及组织的大小与结构。ISO9000的目的并不是指企业质量管理体系统一或文件的一致。国际标准的过程基础使人易审视在某一企业中不同的体系如何衔接，这种接口通常发生在内部顾客和供方之间或者在不同体系之间。任何一个明确组织阐明关键区域的模式将有助于其顺利运转。ISO9001以顾客的需求与期望为关注焦点。最重要期望之一（通常是隐含、而非明示）是获得安全的食品。ISO9001使得某一组织可以将其质量管理体系与实现食品安全的体系相整合，比如HACCP（危害分析及关键控制点）。HACCP国际公认的原理和步骤由FAO/WHO联合食品法典委员会在其所推荐的食品卫生总则中定义。任何其它已被接受的食品安全体系能够，当然也可以与质量管理体系相整合。鉴于HACCP已被广泛的应用，因此在此选择它来阐明如何进行体系间的整合。在ISO9001质量管理体系中应用HACCP而形成的食品安全体系，比ISO9001或HACCP单独的应用更为有效。能导致顾客满意度的增强和组织绩效的提高。例如HACCP对危害的识别和风险控制的应用与ISO9001的质量计划和预防措施相关联。一旦关键控制点得以识别，ISO9001的规则可用于对其控制和监督。在质量体系内，HACCP的执行程序则容易被文件化。便于使用，在本国际标准中斜体字的内容是ISO9001的要求。HACCP的基本原理和ISO9001相关条款的相互关系在附录A中列出。在食品和饮料业中建立质量管理体系时，本国际标准首次尝试确定特定事项。因此鼓励本标准的使用者积累应用的经验，报告ISO/TC34秘书处，以便他们的观点在标准第一次修订时被考虑。ISO9001：2000在食品和饮料业中的应用准则1．范围在食品和饮料业质量管理体系的开发和实施中，本国际标准对组织提供了ISO9001要求在其应用中的指南。本标准指出了ISO9000系列和食品安全要求的HACCP体系间的相互关系。本标准并不作为认证、规章或契约性用途。2．引用标准中国最庞大的资料库下载下列标准文件所含有的条款，通过本国际标准的引用而构成了本国际标准的条款。标明日期的引用文件，修订或换...
