细胞治疗实验室工艺流程细胞治疗实验室工艺流程按种类分为:一、试剂耗材入库记录，试剂耗材使用记录，试剂配制记录,配制的试剂使用记录.入库需要记录产品的名称、批号、有效期、数量、存放位置、入库时间。试剂耗材使用记录包括名称、批号、用途，时间。试剂配制记录包括原料的名称、批号,配制试剂的时间、有效期、批号.配制的试剂使用记录包括使用的时间、批号、用途。二、实验记录，包括采血、分血、细胞接种、补液、质检、回输.采血有2个信息实验室需要记录，包括浓缩白细胞体积和血浆体积。分血有需要记录使用的分离液的量和单个核细胞数量.细胞接种需要记录DC、CIK、CD3AK、γδT、NK等细胞接种数量、培养基体积、细胞因子添加的量。补液需要记录补液的时间和体积。质检需要做细菌真菌培养、内毒素检测、革兰氏检测，记录做这些质检的时间。回输需要记录回输的细胞种类、时间、细胞体积、细胞数量。三、细胞检测记录，包括细菌真菌培养，内毒素检测,革兰氏检测，流式检测.记录内容包括样品的来源、检测时间、结果、检测人.四、清洗消毒记录。包括清洗消毒的时间、方式、消毒有效期。细胞培养流程图采血NO：_自体细胞制剂制备记录分血患者基本情况采血日期：姓名科室DC细胞细胞计数CIK细胞年龄细胞接种病案号CD3AK细胞性别主管医生NK细胞其它细胞γδT细胞床号2临床诊断小时后洗版2天加第CIK混合传染病根据细胞生长情况补液根据细胞生长情况补液根据细胞生长情况补液病理切片第5天加成熟剂1因子根据细胞生长情况回输前3天细菌真菌培养回输前3天细菌真菌培养回输前3天细菌真菌培养第6天加成熟剂2补液回输前3第7天收细胞，计算细胞存活率、细胞数后冻存或回输回输前12小时革兰氏染色天细菌真菌培养回输前12小时革兰氏染色回输前12小时革兰氏染色回输前12小时革兰氏染色计算细胞存活率、细胞数后给病人回输计算细胞存活率、细胞数后给病人回输计算细胞存活率、细胞数后给病人回输计算细胞细胞制备标准操作记录分血自体血浆体积白细胞体积Ficol体积PBMC总量DC细胞制备1、PBMC用量2、铺瓶（板）3、加DC培养液体积4、DC诱导因子（100X）数量数量单位日期操作人复核人备注mlmlml×109单位×108瓶(板）mlmlmlml×107日期操作人复核人ml日期操作人复核人批号：备注批号：批号:批号：备注5、第五天加DC成熟剂1（100X）6、第六天补加DC成熟剂2（100X）7、第七（八）天收集DCCIK细胞制备1、添加IFN—r2、PBMC用量3、接种体积4、添加CIK混合因子（100X)第1次第2次5、补液第3次第4次第5次第6次数量单位IU×108mlml批号：CD3AK细胞制备数量单位日期操作人复核人备注1、添加CD3AK混合因子（100X）2、PBMC用量3、接种体积第1次第2次4、补液第3次第4次第5次γδT细胞制备1、PBMC用量2、接种体积3、添加γδT混合因子（100X）第1次第2次4、补液第3次第4次第5次NK细胞制备1、PBMC用量2、接种体积3、添加NK细胞混合因子(100X）第1次第2次4、补液第3次第4次第5次ml×108mlml日期批号：备注日期数量单位×109mlml操作人复核人批号：备注ml数量单位×108ml操作人复核人ml批号:ml细胞冻存及复苏标准操作记录细胞冻存标准操作记录日期编号细胞类型细胞数量冻存数量(支）冻存液存放编号位置操作人复核人备注细胞复苏标准操作记录日期编号细胞类型细胞数量复苏数量（支）复苏用途存放位置操作人复核人备注自体细胞制剂回输记录姓名次数12345678日期年龄细胞类型性别批号科室病案号运送人床号接收人复核人体积（ml)回输方式9101112131415161718自体细胞制剂检控记录次数12345678910111213细胞回输细胞批号外观均匀悬浊液，无异物□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否细菌真菌培养第一次回输前3天□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性革兰氏染色每次回输当天□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳性□阴性□阳...
