质检机构的内部管理与质量安全风险监测VIP专享VIP免费

质检机构的内部管理与质量安全风险监测摘要近年来，国家质检总局党组加大了质量安全风险管理力度，检测机构质量安全风险分析是风险管理工作的关键环节.就质检机构内部管理机制来说，从质检工作风险、质检队伍风险两个角度展开风险点梳理及分析。质检工作风险分为内部风险和外部风险。内部风险包括人员能力、设备、环境设施、试剂耗材、检测方法、内部管理过程等；外部风险包括体制机制、媒体宣传、行政干预、委托检验等。质检队伍风险包括从业资格、法律意识和职业道德、人员技术水平、责任心、人员管理制度、持续有效培训、人员结构合理性、队伍稳定性和工作积极性等。关键词：质量安全；风险分析;质检工作风险；质检队伍风险1引言近年来，国家质检总局党组加大了质量安全风险管理力度,开展了一系列质量安全风险排查政治和道德领域突出问题专项教育治理活动。检测机构质量安全风险分析是风险管理工作的关键环节，对提升机构自身质量安全保障能力和产品质量安全水平具有重要意义。质量安全风险监测主要有三个方面:质检工作风险、质检队伍风险及产品质量风险.产品质量存在风险的地方主要有产品配方、供应链、生产工艺、包装储运等内部风险，以及监管力量薄弱、存在监管死角、经营者诚信问题、应急处理等外部风险.就质检机构内部管理机制的角度出发，产品质量风险暂不详细展开分析，从质检工作风险、质检队伍风险两个角度展开风险点梳理及分析.2质检工作风险质检工作中存在的风险情况可分为内部风险和外部风险。2。1内部风险2。1。1人员能力人员能力是贯穿整个检测过程的关键主导因素。首先，检测机构岗位职能培训工作是否做到位，是否严格考核上岗、执证上岗起着关键作用。其次，人员队伍中存在缺少行业领军人物、与国际实验室领域专家交流很少甚至严重不足等风险。最后，需进一步关注如老员工知识老化、新员工经验不足、风险研判能力不足等风险的存在。2.1。2设备设备方面，存在设备稳定性、重复性、精确度不好的风险。如一些陈旧设备老化容易出现数据偏移的现象,可能影响检测结果，需及时更新替换.设备若未及时检定、未定期期间核查等,均会给检测结果带来偏差。此外，检测机构存在一个比较常见的现象，如对设备重使用轻保养也对检测工作带来一定风险。随着检测方法标准研究的快速推进，行业使用的各种设备种类和数量的增长都非常明显.但目前计量单位计量校准能力滞后，部分设备存在某些参数无法计量检定的风险。2.1。3环境设施检测机构需根据检测工作的需要和要求，建立满足检测要求的检验设施，营造满足检测要求的环境条件（包括温湿度控制）,并保证其可靠有效地运行。例如，恒温恒湿检验室均需配备自动温湿度记录仪、自动记录温湿度，保持监控记录，并进行定期核查。少部分机构存在因场地条件有限，未能对环境条件符合性进行有效监控的风险。2。1。4试剂耗材标准物质、化学试剂和消耗性材料直接影响检验结果的准确性,管理不到位，验收工作对其符合性检查验证不严格，导致其失效带来的风险。此外，行业标准化工作存在不足，部分标准物质无证溯源甚至无处购买，存在不能完全正确使用标准的风险.部分对检测结果有明显影响的关键消耗品欠缺行业统一的验收标准，存在因消耗品的品牌、批次差异导致数据差异较大的风险。2.1。5检测方法在标准缺失和更新替换时，存在对标准理解和执行不到位、对个别标准条款内容理解模糊的情况,造成了不同检测机构、不同检测人员的差异，从而影响检测结果的准确性。即使对同一送检样品，可能适用的检测标准不唯一,若由检测机构自行选择执行标准时,合同评审人员的经验及对各检测标准的异同熟练程度，将直接影响对产品质量的研判过程。其次，相同的指标有多种检测方法，导致不同的方法会出现检验结果差异的风险。在检测操作过程中，各机构技术水平参差不齐，无法达成实际操作过程的完全一致，如取样过程、样品前处理等方式的区别，又如有些标准规定只需仪器满足要求即可，但不同厂家生产仪器的微细差异仍然存在等，均可能会导致检验结果的差异，造成社会对检测机构公信力质疑的风险。2。1。6内部管理过程质量手册和程序性文件等是内部管理的重要文件手段，...