吸入用复方异丙托溴铵溶液-详细说明书与重点VIP专享VIP免费

吸入用复方异丙托溴铵溶液英文名：CompoundIpratropiumBromideSolutionforInhalation【成份】本品为复方制剂，其组份为：每小瓶（2．5ml）吸入用溶液含异丙托溴铵0．500mg（相当于异丙托溴铵一水合物0．522mg）和硫酸沙丁胺醇3．013mg（相当于沙丁胺醇碱2．500mg）。【性状】无色或几乎无色的澄清液体。【适应症】本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。【规格】2.5ml/支【用法用量】本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年：急性发作期：大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时，可使用2个小瓶药物进行治疗，但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。维持治疗期：每天3～4次，每次使用1个小瓶即可。特殊人群:由于缺少儿童用药资料，因此本品不适用于小儿患者。尚未对肝和肾功能不全患者进行可必特用药研究，因此此类患者需慎用本品。治疗哮喘时，应考虑同时使用抗炎药。如果加大本品吸入量也未能很好地改善急性或快速恶化的呼吸困难，建议患者立即咨询医生或去附近医院就诊。如果需要使用超过本品推荐的剂量来控制症状，应对该患者的治疗方案进行评估。本品的治疗应当在医疗监督（如医院环境）下开始和给药。仅在特殊情况下（如出现严重症状或者有使用经历的患者需要更高剂量），当低剂量的速效β-受体激动剂不足以缓解症状，且在与有临床经验的医生咨询后才建议在家中进行治疗。本品的治疗通常应当从最低推荐剂量（1小瓶治疗剂量）开始。在非常严重的病例中，可能需要2小瓶的剂量才能缓解症状。当症状得到足够的缓解时，应当停止给药。使用说明：本品只能通过合适的雾化装置吸入，不得口服或其他途径给药。本品雾化时不需要稀释。1．按照生产厂商或医生的指导说明，准备雾化器以加入雾化吸入液。2．拆开锡箔袋，从药品条板上撕下一个小瓶（见图1）。3．用力扭小瓶顶部，打开小瓶（见图2）。4．将小瓶中的药液挤入雾化器药皿中（见图3）5．安装好雾化器，按说明用药6．按照生产厂商的指导说明，雾化器使用完毕后，弃去雾化器药皿中剩余药液并将雾化器清洗干净，以备下次使用。由于本品不含防腐剂，因此，为避免药物被细菌污染，在药瓶打开后应立即使用，每次吸入治疗时应使用1小瓶未使用过的本品是非常重要的。部分使用后的、己开瓶的或有破损的药瓶应丢弃，不宜使用。由于本品是按“打开即可使用”的制剂开发的，不需要和任何其他雾化吸入溶液制剂混合。因而，临床开发方案没有包括将本品与其他药物混合的研究。所以，建议不需要将本品与其他药物混合在同一雾化器中使用。【不良反应】所列的不良反应很多与本品具有抗胆碱能药物以及β2拟交感神经药物特性有关。同其他吸入治疗一样，本品可出现局部刺激症状。依据临床试验数据和药物获批使用后的药物警戒性资料界定药物不良反应。临床试验报告的最常见不良反应包括头痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、胃肠动力障碍（包括便秘、腹泻和呕吐）、恶心和头晕。免疫系统疾病：罕见速发过敏反应、超敏反应代谢和营养疾病：罕见低钾血症精神疾病：偶见神经紧张，罕见精神障碍神经系统疾病：偶见头痛、震颤、头晕眼部疾病：罕见调节障碍、角膜水脚、青光眼、眼内压升高、瞳孔散大、视物模糊、眼痛、结膜充血、视觉晕轮心脏疾病：偶见心悸、心动过速，罕见心律失常、房颤、室上性心动过速、心肌缺血呼吸道、胸腔及纵膈疾病：偶见咳嗽、发声困难，罕见咽干、支气管痉挛、矛盾性支气管痉挛、喉痉孪、咽部水肿胃肠道疾病：偶见口千、恶心、咽喉刺激，罕见腹泻、呕吐、便秘、胃肠动力障碍、口腔水肿、口腔炎皮肤及皮下组织疾病：偶见皮肤反应，罕见皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿、多汗骨骼肌及结缔组织疾病：罕见肌肉痉挛、肌肉无力、肌痛肾脏及泌尿系统疾病：罕见尿潴留胃肠道疾病：偶见口干、恶心、咽喉刺激罕见腹泻、呕吐、便秘、胃肠动力障碍、口腔水肿、口腔炎皮肤及皮下组织疾病：偶见皮肤反应，罕见皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿、多汗骨骼肌及结缔组织疾病：罕见肌肉...