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第1页共9页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共9页维生素C及其制剂的质量控制研究摘要维生素C又叫L-抗坏血酸,是一种水溶性维生素,能够治疗坏血病并且具有酸性,所以称作抗坏血酸。维生素C广泛存在于各种食品、药物之中,特别在新鲜的水果和蔬菜中含量丰富。它影响胶元蛋白的形成,参与人体多种氧化-还原反应。维生素C主要作用是维持血管弹性,增强毛细血管抵抗力,降低其脆性与通透性,并促进其细胞增生和防止血细胞凝集。在提高免疫力,预防癌症、心脏病、中风,保护牙齿和牙龈等起来很重要的医疗保健作用。因此,测定各种食品及药物中维生素C的含量,对于食品、药物的开发研究和质量检查具有重要意义。目前研究维生素C测定方法的报道较多,如滴定法、光度分析法、高效液相色谱法等,各种方法各有特点。特别是高效液相色谱法是近年来发展较快的一种方法。本文对近年来有关维生素C的测定方法进行了综述。关键词:维生素C;制剂;含量测定;前言维生素C在体内参与多种反应,如参与氧化还原过程,在生物氧化和还原作用以及细胞呼吸中起重要作用。从组织水平看,维生素C的主要作用是与细胞间质的合成有关。包括胶原,牙和骨的基质,以及毛细血管内皮细胞间的接合物。因此,当维生第2页共9页第1页共9页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共9页素C缺乏所引起的坏血病时,伴有胶原合成缺陷,表现为创伤通难以愈合,牙齿形成障碍和毛细血管破损引起大量瘀血点,瘀血点融合形成瘀斑。维生素C和坏血病有一段很长的历史渊源。早期远洋航行的水手得了一种怪病,主要表现为脸部肿胀牙床溃烂、牙齿脱落。当时被称作不治之症,且死亡率很高。直到,1932年英国军医从柠檬汁中离析出具有抗坏血病的晶状物质,后来人们逐渐地发现这种病可能跟他们远离陆地,缺乏新鲜水果和蔬菜的原因有关。接着,瑞士科学家合成了维生素C,维生素C被广泛地用作维生素坏血病的治疗。后来,随着科学技术的发展,人们为最常用的一类维生素药物,人们对维生素C认识进一步加深。最近有科学研究发现,维生素C预防癌症、心脏病等都起了很重要的作用,随着人们对维生素C的需求加大,有必要对维生素C对原料、生产和销售等过程进行规范的管理和质量控制[1]维生素C的特点以及测量方法1.维生素C维生素CWeishengsuCVitaminC中文名称:维生素C第3页共9页第2页共9页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共9页英文名称:vitaminC其他名称:抗坏血酸(ascorbicacid)分子式:C6H8O6分子量:176.13IUPAC名:2,3,5,6-四羟基-2-己烯酸-4-内酯本品为L-抗坏血酸,含C6H8O6不得少于99.0%1.1性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;本品在水中易溶,水溶液显酸性。在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。还原性:分子中的烯二醇基具有还原性,能被I2定量地氧化成二酮基。熔点:本品的熔点(附录ⅥC)为190-192℃.熔融时同时分解。比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+20.5°至+21.5°。紫外吸收:本品具有具有共轭结构,在稀盐酸溶液中于243nm波长处有最大吸收,为560,可用于鉴别和含量测定。若在中性或者碱性条件中,最大吸收波长红移至265nm。1.2鉴别(1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5ml即生成银的黑色沉淀。在另一份中,加2,6-二氯靛酚钠试液1-2滴,它与维生素C反应生成无色的酚亚胺,试液的颜色即消失。(2)《中国药典》2005年版根据此法进行鉴别,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。(3)维生素C结构中具有共轭双键,在0.01mol/L盐酸溶液中于243nm波长处有唯一的最大吸收,其吸收系数为545~585nm之间。英国药典(2000)利用此特征进行鉴别[2]。1.3检查1.3.1溶液的澄清度与颜色第4页共9页第3页共9页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页共9页取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,...

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