前处理岗位操作规程1
目的:建立中药材前处理岗位标准操作规程,以规范本岗位人员的操作行为,确保药品质量
范围:适用于中药材前处理岗位
责任:岗位操作人员、班组长、QA、工艺员、车间主任对此操作规程的实施负责
1生产前检查及准备:4
1操作人员按照“人员进出生产区管理规程”、“人员更衣的操作规程”穿好一般生产区工作服,进入生产操作间
2生产开始前进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件及与本批产品生产无关的物料
设备、工器具处于已清洁及待用状态,有清洁、清场合格证
3确认岗位操作文件是否齐全,有空白生产操作记录
4核对待炮制药材名称、编号应准确
2拣选操作:4
1开启除尘装置,从前室领取原药材,倒于拣选台上,一次倾到药材时不能太多,用手将原药材中的非药用部位及杂质挑除
2拣选时要认真、仔细的把混入原药材中的杂质,如草枝、泥块、砂石霉变等除去,并根据不同品种,把非药用部分等除去
3药材拣选必须在工作台上操作,严禁药材直接接触地面
4将拣选后的净药材放入洁净的编织袋中,称量并附标签
5填写生产记录,记录清楚净药材量和杂质量
6每个品种拣选完毕,清理拣选台后,再拣选下个品种
7若同时拣选两个或二个以上品种时,拣选台上要有有效物理隔离
8操作结束后,关闭除尘装置
3筛选操作:4
1按各品种工艺要求,从前室领取待筛选的原药材,通过手工或电动筛选,除去药材中的细小杂质
2将筛选后的净药材放入洁净的编织袋中,称量并附标签
4切制操作:4
1根据工艺要求,将须切制的原药材拣选后,通过切药机将较长或较大的药材切制成适宜长度或大小,使其符合该品种实际工艺要求
2切制操作在中药前处理工段的切药间内进行
使用设备为剁刀式切药机