XXX铸造有限公司药品生产流程图文件编号：提纲：一、药品生产主流程图二、物料供应流程图三、工艺用水系统流程图四、人员卫生和工艺卫生流程图五、厂房设施空调系统流程图六、设备管理流程图七、药品生产和质量控制过程流程图一、药品生产主流程图：空调净化系统厂房水、电、气系统设施物料供应工艺用水人员卫生清洁采购、入库、贮存、发放取样、监测卫人生员工服、器材工作区、、药品生产过程验证、选型设备质量检验、控制、处理生产准备、半成品、成品XXX铸造有限公司二、物料供应流程图：定点供应商的确认物料定点采购药品销售出厂物料入库物料贮存物料发放1、定点供应商确认流程图：供应商的质检报告供应商的供应商基本样品请验单物料定点供应资质考察小批量检验商的确认试生产情况调查表质检报告试生产单入定点供合格供应供应商质量认证审核报告合格归档物料定点结论应商名册商档案采购不合格入取消定点取消定点供应定期供应归档商名册复审2、物料定点采购流程图生产计划物料库存量物料供应计划定点供应订单物料采购来料清点核对XXX铸造有限公司核实制定签订进行依据订单入库清单入库物料交库房物料办理3、物料入库流程图供应商退货单供应科退货采购订单请验单入库前请验样品分检验记录准备来料合格证取样证样检验指令单.不合格质检验报告检报告单供应商检验报告取样记录分样记录不合格证合格质检报告单入办理物料检验库入库合格证贮存合格不合结果单格4、物料贮存流程图收料记录称量记录库存货位卡物料进温湿记录定期盘请验单物料复验度物料合格物料入库总帐厂编号存复查（复检）检验报告填写物料分否合格发放类台帐不原辅料留样合不合格品不合格品物料报销毁记录损单处理报告格XXX铸造有限公司5、物料发放流程图储运科物料监控记录限期整顿通知单物料停止发放证留样记录留样观察记录核对发料包装指令限额签字准备领料单发料记帐下台帐清点标签、说明书发放记录物料发料记录生产车间XXX铸造有限公司三、工艺用水系统流程图工艺用水制备车间检测记录系统验方案定期工艺质检定期检测记验证合格制验证记录报告验证水用水查原因改进工艺或设备不合格再验检测报告证不合格生产车间合格四、人员卫生和工艺卫生流程图工服工服清洗灭菌记录服工收发记录管理工服编码记录外来人员外来人员进进入生产区批条入生产区登记表进工作区出人员清洁消毒程进出序生产区域、设备清洁生产人员区管消毒记录理工器具、清洁工具清洁消毒XXX铸造有限公司五、厂房设施空调系统流程图人流、物流分开；按图空调系统空调系统足图纸设计洁净级别满工艺要求；操作间设置尽量符合生产施工验证偏差处理基本要求工艺流程的流向改建设备开箱验收仪器仪表校验厂房洁净级别验证开箱验收记录设备安装运行确认安装、运行确认记录温风沉尘湿速降埃.温风微尘度风菌粒湿速生埃监量监子.度仪物粒测压测数.表.照采子照差监度样计度测计器数监监.压器测测差表温风沉尘湿速降埃度.监风菌粒监子测量.测数.照压监度差测监监测测监测记录监测报告校检记录监测记录超差是否？寻找原因校检合格证验证报告否检清加调查洗湿整继续运行设、、风备更抽量验证证书厂、换干、房滤风设器速施等XXX铸造有限公司六、设备管理流程图设备设备使用使用前检查状态标志运行记录基本情况调查表质量认证审核报告新添设备供应商确认购置申请开箱验收安装运行及性能确认编号贴标设备建档购置申请表开箱验收单安装运行及性能确认记录登记表，台帐，申购、验收资料，合同等设备检修与保养检修保养计划维修保养记录润滑记录报废单在用设备设备清洁使用后清洁设备清洁记录仪器仪表、衡器的校检周期校检计划校检记录检定合格证XXX铸造有限公司设备验证清洁验证验证报告验证证书性能验证验证方案验证记录验证报告验证证书验证方案验证记录9/10七、药品生产和质量控制过程流程图各工序生状态标志正确有清场合格证设备、仪表完好等偏差处理记录中间产品稳定性试验记录生产(包装)指令单监控记录领料单产记录生产准备生产前检查下达生产指令领料生产过程偏差处理中间产品请验单样品分样样品检验中间产品稳定性试验取样证取样记录分样记录检验指令单中间产品检...
