质量体系认证（注册）程序一、质量体系认证程序1．质量体系认证的概念、依据和申请原则体系认证是指经质量体系认证机构（以下简称体系认证机构）确认，并颁发质量体系认证证书（以下简称体系认证证书）证明企业的质量体系的质量保证能力符合质量保证标准要求的活动。体系认证的依据是GB／T19000－ISO9000系列的质量保证标准或其他国际公认的质量体系规范。体系认证遵循自愿申请的原则。2.关于从征程序体系认证的申请人必须具备以下条件：①持有法律地位证明文件；②申请人已按GB／T19000－ISO9000系列标准或其他国际公认的质量体系规范建立了文件化的质量体系。申请人按照规定向体系认证机构提出书面申请，并提交有关的文件资料。体系认证机构应在收到认证申请之日起60日内作出是否受理申请的决定，并书面通知申请人，对不受理申请者，应申明不受理的理由。体系认证机构受理认证申请后，应及时组织审核组实施质量体系审核（含审核准备和现场审核）工作。对外国申请人的质量体系审核，体系认证机构可以根据双边、多边协议委托国外体系认证机构代理。体系认证机构应对审核组提出的审核报告进行审查，决定是否批准认证，并书面通知申请人。体系认证机构自收到审核报告至作出是否准予认证决定不得超过45日。体系认证机构向获准认证的申请人颁发体系认证证书。体系认证证书的有效期为3年。体系认证机构应公布其体系认证证书持有者的注册名录，并至少每年修订一次。3．获准认证后的监督管理体系认证证书持有者可以按照体系认证机构的规定使用其专有的标志，但不得标在产品上，也不得以任何可能误认为产品合格的方式使用。体系认证证书持有者对外宣传时，应准确地说明其认证资格。在体系认证证书有效期内，出现下列情况之一的，应按有关规定重新换证。①体系认证标准变更的；②体系认证范围变更的；③体系认证证书特有者变更的。体系认证机构应对体系认证证书持有者的质量体系进行监督检查，且每年不得少于一次。对取得体系认证证书的外国申请人的质量体系监督，可根据双边协议、多边协议委托国外体系认证机构代理。体系认证证书持有者需更改认证有关的质量体系的，应及时将更改计划报体系认证机构。体系认证机构应根据情况决定是否需进行重新评定。有下列情况之一的，体系认证机构应注销体系认证证书持有者使用体系认证证书和标志的资格，收回体系认证证书。①由于体系认证规则发生变更，体系认证证书持有者不愿或不能确保符合新要求的；②在体系认证证书有效期届满时，体系认证证书持有者未在体系认证证书有效期届满前足够时间内向体系认证机构提出重新认证申请的；③体系认证证书持有者正式提出注销的。有下列情况之一的，体系认证机构应暂停体系认证证书持有者使用体系认证证书和标志的资格。①未经体系认证机构批准，体系认证证书持有者对获准认证的质量体系进行了更改，且该项更改影响到体系认证资格的；②监督检查发现，体系认证证书持有者质量体系达不到规定要求，但又不需要立即撤销体系认证资格的；③体系认证证书特有者对体系认证证书和标志的使用不符合体系认证机构规定的；④体系认证证书持有者未按期交纳认证费用且经指出后未予纠正的；⑤发生其它违反体系认证规则情况的。体系认证证书持有者在规定的时间内满足规定的条件后，体系认证机构取消暂停；否则，撤销体系认证资格，收回体系认证证书。有下列情况之一的，体系认证机构应撤销体系认证证书持有者使用体系认证证书和标志的资格，收回体系认证证书。①暂停体系认证资格的通知发出后，体系认证证书持有者未按规定要求采取适当纠正措施的；②监督检查发现体系认证证书持有者质量体系存在严重不符合规定要求的；③发生体系认证机构与体系认证证书持有者之间正式协议中特别规定的其它构成撤销体系认证证书持有者使用体系认证证书和标志资格的情况，以及取消暂停的决定，应书面通知体系认证证书持有者，并可予以公布。二、质量体系认证的四个阶段根据质量体系认证程序，质量体系认证的实施可分为四个阶段。1.提出申请申请者（如企业）按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质...
