质量管理体系内审员培训教材（标准）第二部分基础知识第一章ISO900O族标准概论1概述1.1质量管理体系标准的产生和发展第二次世界大战期间，世界军事工业迅猛发展。50年代，美国国防部制定和发布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。70年代末，工业发达国家英国、美国、法国等先后制定和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。1979年，国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布ISO8402《质量----术语》标准。1987年，ISO发布:ISO9000《质量管理和质量保证标准----选择和使用指南》ISO9001《质量体系----设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002《质量体系----生产和安装的质量保证模式》ISO9003《质量体系----最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004《质量管理和质量体系要素----指南》以上6项标准统称为ISO9000系列标准。1990年，ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会决定对标准进行修订。1994年，ISO/TC176完成对标准的第一阶段修订工作，发布1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6项标准。该阶段修改主要是对质量保证要求（ISO9001、ISO9002、ISO9003）和质量管理指南（ISO9004）的技术内容作局部修改，总体机构和思路不变。引入一些新概念和定义，如：过程和过程网络、受益者、质量改进、产品等，为第二阶段修改提供过渡的理论基础。2000年12月15日，ISO/TC176正式发布2000版ISO9000族标准，完成对标准的第二阶段修改。2000版标准更加强调了顾客满意和监视测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，更通俗易懂，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。1.2什么是ISO9000族标准：由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。2000版ISO9000族标准包括以下一组核心标准：1、ISO9000《质量管理体系基础和术语》----表述质量管理体系基础知识，规定质量管理体系术语。2、ISO9001《质量管理体系要求》----规定质量管理体系要求，目的在于增强顾客满意。3、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》----提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。4、ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》---提供审核质量和环境管理体系的指南。1.3实施ISO9000族标准的意义：1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益；2、为提高组织的运做能力提供了有效的方法；3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。1.4ISO9000族标准在中国：1988年，我国正式发布GB/T10300《质量管理和质量保证》（等效采用ISO9000标准）。1994年，发布1994版的GB/T19000idtISO9000族标准（等同采用ISO9000标准）。2000年，发布等同采用2000版ISO9000族标准的中国标准GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》、GB/T19001-2000《质量管理体系要求》、GB/T19004-2000《质量管理体系业绩改进指南》。2ISO9000族标准的构成和特点2.12000版ISO9000族标准及支持性文件表1-12000版ISO9000族标准的文件结构核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南支持性标准和文件ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理—项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理—技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理—培训指南ISO/TR10017统计技术指南质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用2.2ISO9000族核心标准介绍2.2.1ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》:明确八项质量管理原则是ISO9000族标准的基础；表述建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理基础知识；给出有关质量的术语共80个词条，用概念图表达各术语的相互关系。2.2.2ISO9001：2000《质量管理体系要求》:规定对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。此标准取代94版ISO9001、ISO9002、ISO9003标准，成为用于审...
