小企业质量管理体系文件设计方法(高级管理咨询师岗位资格考评论文)单位：上海企之友管理咨询有限公司姓名：周宏军日期：2002/2/18日目录标题页码录----------------------------------------------------------------------------------------------1内容摘要-------------------------------------------------------------------------------------2关键词----------------------------------------------------------------------------------------3前言-------------------------------------------------------------------------------------------4正文-------------------------------------------------------------------------------------------4第一章小企业运行国际质量管理体系中的一个问题-----------------------4第二章国际质量管理体系的文件要求-----------------------------------------4第三章质量管理体系文件结构-------------------------------------------------10第四章小企业文件结构设计示例和编制要求-------------------------------14结束语--------------------------------------------------------------------------------------17参考文献-----------------------------------------------------------------------------------18内容摘要：本文通过分析小企业实施国际质量管理体系ISO9001标准时产生的一个突出的问题——文件繁琐、记录表格太多，工作程序复杂等，展示了百人以下的小企业在人员较少、一人多职、文化素质不高的情况下如何建立质量管理体系的文件系统。同时，一部分企业虽然经过了认证但在企业运作中，始终有事后补做记录或做假记录的情况。那么这些问题的直接影响到了企业质量体系有效性。问题摆在面前，产生的根源在哪里，既然是依照标准实施的管理体系，我们就先看一看标准都提了那些要求。ISO9001：2000标准由九个部分构成，其实体则是由后五个部分，即“质量管理体系”、“管理职责”、“资源皆理”、“产品实现”、“测量、分析和改进”。在标准中对文件的要求如下：1）应形成质量手册；2）明示应编制形成文件的程序有6个；3）要求编制的支持性文件；4）形成20种质量记录需要注意的是组织文件都将随组织的类型、规模和内部情况而有所不同，力求精简、方便和有效。实施ISO9001：2000标准质量记录是工作产生的重点，标准要求明示“应”形成的记录有20处。记录是一种特殊文件也要随组织的类型、规模和内部情况而有所不同，力求精简、方便和有效。对质量管理体系标准的文件要求搞清楚了，回头我们看一下常见的企业质量管理体系的文件结构一般是分为四级：第一层次文件是总纲，由质量方针和质量手册组成，是组织确定企业方向。第二层次文件是指示性文件，以程序文件形式出现，具体落实职能分工和部部门之间的衔接关系。第三层次文件是执行性文件。可作为操作依据。第四层次文件通称其他文件，包括报告、记录的表格、标签等，一旦记录上具体内容，就成为质量记录，是作为客观事实的证据。以上是通常企业中的文件结构，其总体上是严密的、完整的，是经过时间考验的结构，但它存在的背景是大中企业，面对现在小企业运作ISO9001体系、就显得庞大和繁琐。对于小企业应设计了一套既符合国际标准，又有利于小企业运行的体系文件结构。其设计思想为：1.把程序文件和质量手册合二为一，体系必要的方向性文件能写入的全部写入。2.操作指导书等执行类文件能够在记录表格设计时尽可能的加入记录中。3.质量记录的设计应对能够合并的同类记录合并无论文件的结构有几层，应结合企业的实际和标准要求制定。管理类文件并入手册比较容易理解，指导性文件并入记录比较不好操作，本文举了两个例子加以说明。为了能进一步说明小企业建立文件体系时的感性认识本文通过第四章以一个生产橡胶、橡塑配件制品的企业为例展示小企业实施国际质量管理体系的是文件设计方法。该企业在文件的编制过程当中对企业原文件统进行了整合共形成质量手册（包括18个程序文件）、必要的支持文件8个、形成了质量记录24种。具体实施文件编制的过程为：首先，对企业的原...
