2023年《药事管理与法规》知识试题及答案（最新版）A卷：一、单选题第1题.(单项选择题)根据<药品经营质量管理规范>,药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括A.批准文号B.购货单位C.生产厂商D.质量状况标准答案:A,第2题.(单项选择题)各地要加大力度促进基本药物优先配备使用,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式.在此政策背景下,某三级甲等公立医院“X”的采购范围是A.医疗机构药学部直接采购的基本药物B.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后,优先选择的国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品C.医疗机构药学部直接采购的国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品D.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后,优先选择的基本药物标准答案:B,第3题.(单项选择题)根据<行政处罚法>,违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括A.通报批评B.降低资质等级C.行政拘留D.责令关闭标准答案:C,第4题.(单项选择题)某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.冷藏药品放置在专用冷藏设备中标准答案:A,第5题.(单项选择题)下列不属于行政强制措施的是A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或财物C.扣押财物D.责令停产停业标准答案:D,第6题.(单项选择题)医院药师的主要职责不包括A.负责临床药物治疗B.开展药学查房C.参加查房、会诊D.开展抗菌药物临床应用监测标准答案:A,第7题.(单项选择题)下列规范性文件中,其法律效力最高的是A.<中华人民共和国药品管理法实施条例>B.<医疗机构药事管理规定>C.<城镇职工医疗保险用药范围暂行办法>D.<关于禁止商业贿赂行为的暂行规定>标准答案:A,第8题.(单项选择题)从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,免予办理进口备案和口岸检验等进口手续.上述环节按有关规定实施监管的部门是A.商务部门B.工业和信息化部门C.海关D.卫生健康主管部门标准答案:C,第9题.(单项选择题)根据<医疗机构制剂注册管理办法(试行)>,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂(溴咖合剂)B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液标准答案:A,第10题.(单项选择题)根据<药品经营质量管理规范实施细则>,关于药品验收、储存与养护的说法错误的是A.药品退货记录应保存3年B.药品批发企业的库房相对湿度应保持在35%~75%C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表D.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志标准答案:C,第11题(单项选择题)关于中药配方颗粒管理的说法,正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围,实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案,但可作为医院中药制剂注册C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产,且必须符合国家药品标准标准答案:C,第12题.(单项选择题)依照<药品召回管理办法>规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况C.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告标准答案:D,第13题.(单项选择题)罂粟壳每张处方不得超过()用量,连续使用不得超过()A.3日、7天B.1日、3天C.7日、3天D.1日、1天标准答案:A,第14题.(单项选择题)根据<药品经营质量管理规范>,不符合拆零药品管理要求的行为是A.负责拆零销售的人员经过专门培训B.拆零销售药品必须提供药品说明书原件C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查标准答案:B,第15题.(单项选择题)根据<处方管理办法>,关于处方调剂要求的说法,错误的是A.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医...
