《药品管理法》试题部门_______姓名_______分数_______一、填空题（每题5分，共25分）1、《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，本法自年月日起施行。2、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。3、药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。4、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、等措施，保证药品质量。5、药品经营企业销售中药材，应当。二、单项选择题（每题5分，共50分）1、禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。下列认定为假药的情形错误的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符。B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。C.超过有效期的药品。D.变质的药品。2、禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。下列认定为劣药的情形错误的是（）A.被污染的药品。B.未标明或者更改有效期的药品。C.未标明或者更改产品批号的药品。D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。3、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。A.三倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上十五倍以下D.十五倍以上三十倍以下4、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算。A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.十倍以上三十倍以下D.十五倍以上三十倍以下5、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，（）禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。A.五年内B.十年内C.十五年内D.终身6、药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的（）A.不得购进和销售B.经质量部同意后可以购进和销售C.经总经理同意后方可购进和销售D.业务员更换单据后可以购进和销售7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外。A.中药饮片B.中药材C.生物制剂D.肽类激素8、国务院药品监督管理部门对药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不行销售或者进口，其中不包括（）A.首次在中国境内销售的药品B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品C.国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品D.国务院规定的其他药品9、药品入库和出库应当执行（）A.检查制度B.分管制度C.购销制度D.统一管理10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，（）内禁止从事药品生产经营活动。A.5年C.15年B.10年D.20年三、判断题（每题5分，共25分）1、从事药品批发活动，应当经国家药品监督管理局批准，取得药品经营许可证。（）2、从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。（）3、药品经营企业法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。（）4、生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药属于从重处罚幅度。（）5、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直...
