国家药品西药标准(化学药品地标升国标第二册)VIP专享VIP免费

国家药品西药标准国家药品西药标准（化学药品地标升国标第二册）（100种）棓丙酯拼音名：Beibingzhi英文名：Propylgallate书页号：D2-274标准编号：WS-10001-(HD-0108)-2002C10H12O5212.20本品为3，4，5-三羟基苯甲酸丙酯，按干燥品计算，含C10H12O5应不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末，无臭，味微苦。本品在乙醇、乙醚中易溶，热水中溶解，在水中微溶。熔点本品的熔点(中国药典2000年版二部附录ⅥC)为148～150℃。【鉴别】(1)取本品少量，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生丙醇臭。(2)取本品，用水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在272nm的波长处有最大吸收。(3)取本品少量，加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显蓝色。【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典2000年版二部附录ⅧL)。炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧN)，遗留残渣不得过0.1%。硫酸盐取本品0.5g，加水20ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅦB)。如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧH第二法)。含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品1g，置于底部及四周铺有1g无水碳酸钠的坩埚中，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧJ)。含砷量不得过百万分之三。【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置烧杯中，加水150ml溶解，加热至沸，在不断搅拌下加入硝酸铋溶液50ml，继续加热，使沉淀完全，放冷，用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用稀硝酸(1→300)洗涤，在110℃干燥至恒重，所得沉淀的重量与0.4866相乘，即得供试量中含有C10H12O5的重量。【类别】抗脑血栓药。【贮藏】严封，在凉暗干燥处保存。【有效期】暂定2年曾用名：通脉酯、没食子酸丙酯、赤芍801硝酸铋溶液的配制称取硝酸铋5g，置锥形瓶中，加硝酸7.5ml，振摇使溶解，再加水至成250ml，滤过，取滤液10ml，用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定，以甲基橙为指示剂，消耗氢氧化钠溶液的量应在5～6.25ml之间。阿苯片拼音名：A’benPian英文名：AspirinandPhenobarbitalTablets书页号：D2-127标准编号：WS-10001-(HD-0100)-2002本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的93.0%～107.0%；含苯巴比妥(C12H12N2O3)应为标示量的90.0%～110.0%。【处方】阿司匹林100g苯巴比妥10g辅料适量────────────────────制成1000片【性状】本品为白色片。【鉴别】1.取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。2.取本品细粉适量(约相当于苯巴比妥0.1g)，加无水乙醇10ml，充分振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣，加吡啶溶液(1→10)5ml，溶解后，加铜吡啶试液1ml，即显紫堇色沉淀。【检查】游离水杨酸取本品细粉适量(相当于阿司匹林0.1g)，加无水氯仿3ml，不断搅拌2分钟，用无水氯仿湿润的滤纸过滤，残渣用无水氯仿洗涤2次，每次1ml，滤液与洗液合并于蒸发器中，用缓慢气流使氯仿完全挥发，残渣用无水乙醇4ml溶解，加5%乙醇定量稀释成100ml，摇匀，分取该溶液50ml置比色管中，立即加新配制的稀硫酸铁铵溶液(取1mol/L盐酸溶液1ml，加硫酸铁铵指示液2ml，再加水稀释至100ml，摇匀)1ml，放置数分钟，如显色，与对照液(精密称取水杨酸0.1g加水溶解后，再加冰醋酸1ml混合，加水稀释至1000ml)，摇匀，精密量取此液2ml，加无水乙醇2ml，加5%乙醇50ml，再加新配制的稀硫酸铁铵溶液1ml制成，比较，不得更深(不得过0.4%)。溶出度阿司匹林取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录ⅩC第一法)以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过；精密量取续滤液2ml置10ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加稀硫酸2.5ml，并用水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)，...