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国家药品质量公告2011年第1期VIP免费

国家药品质量公告2011年第1期_第1页
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国家药品质量公告(2011年第1期,总第85号)为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对醋酸泼尼松片等18个国家基本药物品种,以及苦碟子注射液等5个其他制剂品种进行了质量抽验,并对流通流域抽验不符合标准规定的32个基本药物品种在其生产企业进行了跟踪抽验。结果显示,本次抽验的55个品种4035批次产品中,有4016批次产品符合标准规定,19批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果公告如下:一、国家基本药物品种抽验结果本次共抽验醋酸泼尼松片、硫酸链霉素注射剂、盐酸美西律片、通心络胶囊、复方氢氧化铝片、盐酸布比卡因注射液、盐酸维拉帕米制剂、藿胆丸(片)、联苯双酯制剂、消炎利胆制剂、多潘立酮口服常释制剂、盐酸多巴胺注射液、利多卡因注射液、普鲁卡因注射液、注射用哌拉西林钠、复方泛影葡胺注射液、诺氟沙星口服常释制剂、逍遥丸(颗粒)18个国家基本药物品种3383批次,其中3376批次产品符合标准规定,7批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下:(一)醋酸泼尼松片本次抽样245批次,涉及40家生产企业,经河北省药品检验所检验,全部符合标准规定。(二)硫酸链霉素注射剂本次抽样158批次,涉及7家生产企业,经河北省药品检验所检验,全部符合标准规定。(三)盐酸美西律片本次抽样177批次,涉及6家生产企业,经河北省药品检验所检验,全部符合标准规定。(四)通心络胶囊本次抽样31批次,涉及1家生产企业,经河北省药品检验所检验,全部符合标准规定。(五)复方氢氧化铝片本次抽样194批次,涉及17家生产企业,经黑龙江省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。(六)盐酸布比卡因注射液本次抽样116批次,涉及4家生产企业,经黑龙江省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。(七)盐酸维拉帕米制剂本次抽样174批次,涉及9家生产企业,经黑龙江省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。(八)藿胆丸(片)本次抽样184批次,涉及11家生产企业,经黑龙江省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。(九)联苯双酯制剂本次抽样187批次,涉及12家生产企业,经吉林省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。(十)消炎利胆制剂本次抽样231批次,涉及36家生产企业,经吉林省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。(十一)多潘立酮口服常释制剂本次抽样215批次,涉及17家生产企业,经江西省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。(十二)盐酸多巴胺注射液本次抽样104批次,涉及6家生产企业,经江西省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。(十三)利多卡因注射液本次抽样242批次,涉及40家生产企业,经山西省药品检验所检验,全部符合标准规定。(十四)普鲁卡因注射液本次抽样173批次,涉及20家生产企业,经山西省药品检验所检验,全部符合标准规定。(十五)注射用哌拉西林钠本次抽样142批次,涉及9家生产企业,经山西省药品检验所检验,全部符合标准规定。(十六)复方泛影葡胺注射液本次抽样43批次,涉及3家生产企业,经山西省药品检验所检验,全部符合标准规定。(十七)诺氟沙星口服常释制剂本次抽样466批次,涉及181家生产企业,经吉林省食品药品检验所检验,2批次产品不符合标准规定,分别为合肥今越制药有限公司生产的批号为100101的诺氟沙星胶囊1批次,不合格项目为含量测定;福州海王福药制药有限公司生产的批号为1002062的诺氟沙星胶囊1批次,不合格项目为含量测定。(十八)逍遥丸(颗粒)本次抽样301批次,涉及102家生产企业,经重庆市药品检验所检验,5批次产品不符合标准规定,分别为四川省尚善堂制药有限公司生产的批号为090801的逍遥丸1批次,不合格项目为含量测定;石家庄市海天药业有限公司生产的批号为100102的逍遥丸1批次,不合格项目为含量测定;商丘市金马药业有限公司生产的批号为20100402、20100403的逍遥丸各1批次,不合格项目均为含量测定;甘肃河西制药有限责任公司生产的批号为091203的逍遥丸1批次,不合格项目为含量测定。二、其他制剂品种抽验结果本次共抽验苦碟子注射液、肿节风注射液、苦黄注射液、参附注射液、阿魏酸钠制剂5个制剂品种320...

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