国家开放大《学药事管理与法规》形考任务一至五答案 VIP免费

国家开放大学药事管理与法规网上形考答案形考任务1题目1我国《药品管理法》中的药品特指（）。正确答案是：人用药品题目2（）是《药品管理法》最根本的目的。正确答案是：保护和促进公众健康题目3从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。正确答案是：国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等题目4（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。正确答案是：国家药品监督管理局题目5（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。正确答案是：行政赔偿题目6以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。正确答案是：非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志题目7新药是指（）。正确答案是：未在中国境内外上市销售的药品题目8甲类非处方药，标识为（）。正确答案是：红底白字题目9药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。正确答案是：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。题目10（）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。正确答案是：《药品管理法》题目11下列不属于药事的是（）。正确答案是：患者购买使用药品题目12国家药品监督管理局其主要职责不包括（）。正确答案是：拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。题目13«药品注册管理办法»属于（）。正确答案是：药事规章题目14下列哪些不是药品监管的行政机关（）。正确答案是：中国食品药品检定研究院题目15下列哪些是我国药品监督管理技术机构（）。正确答案是：国家药典委员会题目16我国药品管理法律体系的核心是（）。正确答案是:《药品管理法》,《药品管理法实施条例》题目17《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是（）。正确答案是:在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品，不包括兽药和农药,药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”,《药品管理法》界定的药品包括诊断药品题目18药品管理立法的调整对象是（）。正确答案是:药事管理关系,药事服务关系,药事组织关系题目19药事行政救济主要有以下几种类型（）。正确答案是:行政复议,行政赔偿,行政诉讼,行政补偿题目20中国食品药品检定研究院的主要职责包括（）。正确答案是:承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。,承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作。,负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。题目21三、匹配题（5题，每题3分，共15分）A.药品监督管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.卫生健康行政部门D.工业和信息化管理部门E.商务管理部门1.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是正确答案是：A2.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是正确答案是：C3.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是正确答案是：D4.负责监测和管理药品宏观经济,负责药品价格的监督管理工作正确答案是：B5.负责药品流通行业管理工作的部门是正确答案是：E形考任务2题目1（）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。正确答案是：新药研发题目2新药研发的内容总体上包括（）。正确答案是：临床前研究、临床研究、生产及上市后研究题目3以下不属于新药临床前研究的主要内容的是（）。正确答案是：生物等效性试验题目4临床研究必须经（）批准后实施。正确答案是：国务院药品监督管理部门题目5II期临床试验需要完成病例数一般为（...