采购部岗前培训试卷姓名：分数：日期：一、填空题（每题10分，共80分）1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写，经过质量管理部门和的审核批准。2、对首营企业的审核，应当查验加盖其的《药品生产许可证》或者复印件、营业执照、认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等相关资料。3、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者复印件。4、企业应当核实、供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、、期限；5.采购药品时，企业应当向供货单位索取。发票应当列明药品的通用名称、、单位、数量、、金额等；6.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及金额、一致，并与财务账目内容相对应。7.采购药品应当建立。采购记录应当有药品的通用名称、、规格、生产厂商、、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明。8.首营企业：采购药品时，与本企业发生供需关系的药品生产或者。首营品种：本企业首次采购的。二、选择题（每题5分，共10分）1、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）A.双方质量责任B.开具发票；C.药品质量符合药品标准等有关要求；D.药品包装、标签、说明书符合有关规定；D.质量保证协议的无有效期限。2、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的（）A.企业公章B.发票专用章C.质量管理专用章D.药品出库专用章的原始印记，E.不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。三、简答题（每题5分，共10分）1、企业的采购活动应当符合那些要求？2、简述采购员的质量职责。采购员培训试卷答案一、填空题1.《首营企业（品种）审批表》、企业质量负责人2.公章原印章、《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范》3、进口批准证明文件4、留存、身份证、授权书、地域5、发票、规格、单价6、付款流向、品名7.采购记录、剂型、供货单位、产地8.首次、经营企业、药品二、选择题1.ABCD、2.ABCDE三、简答题1.（一）确定供货单位的合法资格；（二）确定所购入药品的合法性；（三）核实供货单位销售人员的合法资格；（四）与供货单位签订质量保证协议。2.一、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规。二、对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任。三、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。四、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性。五、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供应企业管理档案。六、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。七、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照。八、了解供货单位的生产情况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理部门开展质量控制提供依据。九、协助质量管理部门对不合格药品实行严格控制，在质量管理部门的监督下，承担报损，销毁不合格药品的具体执行工作。质管员岗前培训试题姓名：分数：日期：一、填空（每题5分，共45分）1.药品管理法的立法宗旨是加强、保证、保障、维护人民的合法权益。2.国家对药品实行与分类管理制度。3.实行特殊管理的药品是、、、。4.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的复印件,并出示授权书原件及本人原件，供药品采购方核实。二、单选题（每题3分，共15分）1、以下按假药处理的是（）。A擅自添加矫味剂的B未标明生产批号的C所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D药品成份的含量不符合国家药品标准的2、药品生产必须按照()。A.国家药品标准B.中国药典C.局颁标准D.国家药品标准和地方药品标准3、药品的每个最小销售单元的包装必须（）。A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E按规定夹...
