执业药师《药事管理与法规》考试真题一、最佳选择题1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中专业、学历和工作年限规定是()。A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D2.根据《中华人民共和国药物管理法》对药物界定，下列不属于药物是A.生化药物B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案：D3.下列药物安全风险管理措施重要由药物使用单位承担是A.药物再评价B.药物不良反应调查C.药物临床应用管理D.药物召回答案：C4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围是A.具有国家濒危野生动物植物药材中成药B.非临床治疗首选化学药物C.除急救、急救用药外独家生产品种D.易滥用、重要用于滋补保健作用中成药答案：C5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销答案：A6.下列属于国家食品药物监督管理总局职责是A.负责药物价格监督管理工作B.确定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药物采购，合理规定药物平均价格D.答案：B7.右图专有专识（印刷在最小包装顶面正中处，颜色为宝石蓝色）A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识答案：D8.有关保健食品说法，错误是A.合用于特定人群，具有调整机体功能作用B.声称保健功能，应当具有科学根据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度防止治疗作用答案：D9、组织开展药物质量有关评价技术与措施研究，承担仿制药物质量与疗效一致性评价工作药物监督管理技术机构是A、国家食品药物监督管理总局药物评价中心B、国家食品药物监督管理总局药物审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药物检定研究院答案：D10.根据《药物经营质量管理规范》，有关药物批发企药物收货与验收说法，错误是A.实行批签发管理生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱药物，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药物如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药物到货时，应当查验运送方式及运送过程温度记录、运送时间等质量控制状况，不符合温度规定应当拒收答案：C11.根据《药物经营质量管理规范》，有关药物储存与养护规定说法，对是A.中成药与中药饮片必须分库寄存B.不一样批号药物必须分库寄存C.药物与非药物必须分库寄存D.外用药与其他药物必须分库寄存答案：A12.《药物生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药物生产企业进行监督检查一种手段，下列不属于GMP认证程序是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现答案：C13.根据《麻醉药物和精神药物管理条例，获得《麻醉药物和第一类精神药物印鉴卡》医疗机构，需承担“由设区市级卫生主管部门责令限制改正，予以警告，逾期不改正，处在5000以上1万如下罚款；情节严重，吊销其印鉴卡；对直接负责主管人员和其他责任人员依法予以降级、罢职，开除处分”法律责任违法情形是A.未按照保留麻醉药物和精神药物专用处方或未依规定进行处分专册登记B.未获得麻醉药物和第一类精神药物处分资格执业医师，私自开具麻醉药物和第一类精神药物。C.具有处方资格执业医师，违反规定开具麻醉药物和第一类精神药物处分D.处方调配人、查对人违反规定，未对麻醉药物和第一类精神药物处方进行查对，导致严重后果。答案：A14.根据《兴奋剂目录》，具有增进蛋白质合成和减少氨基酸分解特性合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素答案：A15.甲、乙、丙三家药物批发企业下列购销复方甘草片行为，不符合规定是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药物生产企业购进并销售给乙C...
