执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（7）执业药师考试试题答案【5】三、匹配题(二、配伍选择题共80题.每题0.5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。)61、A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准C.为药品注册提供技术支持D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作E.进行药品注册41.中国药品生物制品检定所的职责包括42.国家药典委员会的职责包括43.药品评价中心的职责包括标准答案：A,B,D62、A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP44.《药物非临床研究质量管理规范》，属于非临床研究必须遵守的规范45.《药物临床研究质量管理规范》，属于临床研究必须遵守的规范46.《药品生产质量管理规范》，在药品生产过程实施质量管理，保证质量，生产和质量管理的准则47.《中药材生产质量管理规范》，为中药材生产全过程的质量管理规范48.《药品经营质量管理规范》，是药品流通领域要遵守的规范标准答案：A,B,C,E,D63、A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂C.是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品D.是指凭执业医师和执业助理医师处方才能购买、调配和使用的药品E.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别49.处方药50.非处方药51.医疗机构制剂标准答案：D,C,B64、A.应当配备市级或省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员B.必须是依法经过资格认定的药学技术人员C.应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员D.应当配备初中以上毕业并经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员E.应当配备高中以上毕业并经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员52.医疗机构审核和调配处方的人员53.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业54.经营乙类非处方药的药品零售企业55.在村设置的药品销售点标准答案：B,C,A,D65、A.1年D.2年C.3年D.5年E.10年56.《医疗机构制剂许可证》的有效期57.医疗机构配制制剂批准文号的有效期58.新药监测期不超过59.批准文号有效期60.医药产品注册证有效期标准答案：D,C,D,D,D66、A.按违法购进药品处罚B.对委托方和受托方均按假药处罚C.按无证经营处罚D.按生产、销售假药处罚E.按生产、销售劣药处罚61.擅自委托生产药品的62.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的63.擅自使用其他单位医院制剂64.医疗机构使用假药标准答案：B,C,A,D67、A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门E.县级以上地方公安机关65.负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作66.负责对速成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处67.负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处68.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作标准答案：B,D,E,A68、A.一次用量B.七日用量C.三日用量D.两日极量E.三日极量69.盐酸二氢埃托啡处方70.地佐辛注射剂处方一般不得超过71.麻醉药品、第一类精神药品片剂处方不得超过72.为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过标准答案：A,B,C,C69、A.应当付炮制品B.必须经2人以上复核无误C.凭医师签名的正式处方D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E.凭医师签名的红色处方73.医疗单位供应和调配毒性药品74.国营药店供应和调配毒性药品75.对处方未注明“生用”的毒性中药76.毒性药品生产每次配料标准答案：C,D,A,B70、A.可以向药品零售企业供应第二类疫苗B.可以向接种单位供应第二类疫苗C.不得直接向接种单位供应第二类疫苗D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗E.可以向疾病...
