第三章药事组织Chapter3Pharmaceuticalaffairconstitution第一页，共七十六页。本章主要内容1、药事组织的概念；2、我国药事管理组织体系构成；3、我国药品监督管理行政机构的设置与关系；4、我国主要的药品监督管理技术机构及其职责；5、药品生产企业、药品经营企业等的主要类型；6、我国药学教育、科研组织和社会团体性质；9、美、日及世界卫生组织药事管理体系。第二页，共七十六页。Question---就以下概念分别列举出几个你所熟悉的企业或单位名称Pharmaceuticalmanufacturingenterprises:Drugwholesalers:Drugretailers:ChaindrugstoresDrugregulatorydepartment:Medicalinstitutions:Theadministrativedepartmentforhealth:第三页，共七十六页。国家药监局省药监局市药监局县药监局药监局药检所药审中心药典委员会药监局卫生部门工商局物价局各个部门之间的关系是什么？这些部门与我们从事的科研、生产、经营、使用工作有什么关系？外资企业国内药企医药公司零售药店医院药房社会药房第四页，共七十六页。第一节药事组织概述第五页，共七十六页。一、组织(Organization)〔一〕组织的概念组织就是为达特定的共同目标，经由人为地分工和职能的分化，运用不同层次的权力和职责，充分调动人员的人力资源和智力资源，以实现其共同的目标。组织结构(Structure)：组织内部构成局部或各个局部间所确定的关系的形式。组织工作(Organizing)：建立组织结构的过程。第六页，共七十六页。〔二〕组织层次和组织部门层次(administrativelevels)---组织的纵向等级划分相关概念：管理跨度—一位管理者能够有效地管理多少个下属？部门(department)---每一等级层次的横向划分相关概念：部门化---假设干个职位依据什么组合在一起？------斯蒂芬.P.罗宾斯?管理学?第七页，共七十六页。组织结构图第八页，共七十六页。组织结构图第九页，共七十六页。〔三〕组织的责、权、利职权(droit,province)：职责(responsibility)：利益(benefit)：第十页，共七十六页。二、药事组织〔一〕药事组织含义---Concepts狭义：为了实现药学的社会任务所提出的目标，经由人为地分工形成的各类药事组织机构的总称。广义：第十一页，共七十六页。〔二〕药事组织分类------Classify按药学社会任务及组织的性质分：行政组织(Administrationdepartment):药品监督管理行政机构(Qualitymanagingdepartment)药品行业管理部门(Industrymanagingdepartment)事业性组织(Serviceorganization)药品技术监督机构〔technicalcontrolinstitution〕药学教育和科研机构(Educationalandresearchinginstitution)医疗机构药房(Institutionalpharmacy)企业组织(Enterprises)药品生产企业(Drugmanufacturingenterprise)药品经营企业(Drugdistributingenterprise)药学社团组织(consortiumofpharmaceutical)第十二页，共七十六页。(二)我国药事管理体制药事管理体制---药事工作的组织方式、管理制度和管理方式；国家机关、企事业单位管理权限划分的制度。我国药事管理体制的开展---第十三页，共七十六页。部颁标准国药准字H00000000号卫药准字X0000000号川卫药准字X000000号局颁标准第十四页，共七十六页。1981年至1998年前我国药品监督管理体制国务院中医药管理局卫生部药政局药品质量监督管理药品质量监督管理国家医药管理局国家经委药品生产经营行业管理药品生产经营行业管理第十五页，共七十六页。1998年国务院机构改革对药品监督管理系统的调整国务院卫生部中医药管理局药政局国家医药管理局国家经贸委中医药行业管理中医药行业管理生产经营行业管理生产经营行业管理药品生产流通监督管理药品生产流通监督管理药品生产流通监督管理药品生产流通监督管理药品质量监督管理药品质量监督管理国家药品监督管理局第十六页，共七十六页。食品综合监督管理食品综合监督管理2003年国务院机构调整国务院卫生部中医药管理局食品综合监督管理食品综合监督管理药品生产经营企业管理药品生产经营企业管理药品质量监督管理药品质量监督管理国家药品监督管理局国家食品药品监督管理局〔SFDA〕国家经贸委国家开展委第十七页，共七十六页。第二节药品监督管理...
