临床试验伦理规范培训试题二 文档 VIP免费

临床试验伦理规范网络培训满分：100得分：92.0单选题（共10题，共20.0分）得分：18.0序号题目分值学生答案12.0D22.0D32.0D42.0B52.0C62.0D72.0D82.0D92.0C102.0D1.如果没有安慰剂对照，试验就无法区分有效干预还是无效干预是使用安慰剂对照具有令人信服的科学理由，例如：A．对已证明有效干预的临床反应有高度差异B．病情症状波动和自发缓解率高C．研究目标病症已知有很高的安慰剂效应D．以上三项都属于如果没有安慰剂对照，试验就无法区分有效干预还是无效干预的情况2.对受试者没有潜在个人利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下，风险是可以接受的：A．风险必须最小化，并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性B．预期的受试者个人受益大于风险C．研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利D．以上三项应同时具备3.平等的合作伙伴可以促进包容、相互学习和社会正义。在合作开始之前应：A．确定当地的研究议程B．确定国际健康研究伙伴的能力需求C．签订一份谅解备忘录D．包括以上三项4.一项研究设计严谨，但研究的问题已被先前的研究成功解决A．该研究具有社会价值B．该研究缺乏社会价值C．该研究具有科学和社会价值D．该研究缺乏科学和社会价值5.伦理委员会对方案的审查是：A．审查方案的科学性B．审查方案的社会价值和科学价值C．审查方案的社会价值和科学价值，以及尊重受试者的权利D．审查方案的科学性和社会价值6.“社区”包括：A．居住在研究实施所在地理区域的人群B．与研究利益相关的社会不同群体C．将从中招募受试者的亚群D．以上三项都包括7.风险的分析包括：A．鉴别研究风险与医疗风险，确定研究的每一项干预与程序B．一项干预与程序C．影响风险的因素D．以上三项应同时具备8.已证明有效的干预应符合医学专业标准。专业标准包括（但不限于）：A．针对特定疾病治疗、诊断或预防的、已证明的最佳干预B．与可用的替代干预相比可能不是最好的干预，但仍然是专业认可的合理选择C．诊疗指南推荐的干预D．以上三项均符合专业标准的已证明有效的干预9.使用安慰剂被认为是最小风险情况是：A．严重伤害的风险几乎不可能发生B．与很常见的不良事件相关的潜在伤害可能性很小C．以上两项均被认为是最小风险的情况10.研究人员应：A．前瞻性注册他们的研究B．公布结果C．及时分享研究结果所基于的数据D．以上三项都应做到多选题（共10题，共20.0分）得分：16.0序号题目分值学生答案12.0ABCD22.0ABCD32.0ABCD42.0ABCD52.0ABCD62.0ABC72.0ABCD82.0ABCD92.0ABCD102.0ABCD1.对隐私风险评估应包括：A．隐私威胁的范围B．加剧这些威胁的方面C．披露这些威胁信息的可能性D．及披露所产生风险的程度，严重性和可能性2.知情的选择退出程序必须满足以下条件：A．人们需要知道存在知情的选择退出程序B．需要提供足够的信息C．需要告诉人们他们可以撤回他们的数据D．必须为反对意见提供真正的机会3.应对以下哪些所获得的最佳数据仔细考虑之后，才能启动孕妇和哺乳妇女的研究：A．临床前妊娠动物模型研究B．非孕妇的研究C．回顾性观察研究D．妊娠登记4.低资源环境进行研究的附加利益，包括：A．改善卫生基础设施B．培训实验室人员C．向公众宣传研究性质和特定研究所带来的好处D．对这些国家和社区的整体科学环境作出的贡献5.具体的能力建设目标应：A．通过申办者，研究人员和其他利益相关者的对话和谈判来确定和实现B．加强作为国家卫生系统组成部分的研究能力C．为进一步产生新知识，优化研究能力的可持续性D．当地主要研究人员应该参与研究项目6.涉及没有能力给予知情同意的成年人的研究，合法授权代表的许可应考虑：A．参加研究在多大程度上符合个人以前形成的偏好和价值观B．.如果研究为受试者提供临床益处的前景，参加研究在多大程度上促进了个体的临床利益C．应该尊重个人之前陈述的关于参加研究意愿的选择，或书面记录的预先指示7.知情的选择退出程序必须满足以下条件：A．患者需要知道存在选择退出程序B．需要提供足够的信息C．需要告知患者他们可以撤回他们的数据D．必须为反对意见提供真正的机会8.主审委员应：A．审查所分配的主审项目，记录审查工作表B．必要时，...