新版《药品经营质量管理规范》考核试题及答案 VIP免费

新版《药品经营质量管理规范》考核一、判断题:1.GSP适用于（）[单选题]*A生产企业B经营企业(正确答案)C医疗机构D零售企业2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学(D)以上专业技术职称。[单选题]*A.中专(正确答案)B.大专C.初级D.中级3.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称:直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学（）以上专业技术职称。[单选题]*A.中专B大专C初级D中级(正确答案)4.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。[单选题]*A.1年B.2年C.3年(正确答案)D.5年5.记录及凭证应当至少保存（）年[单选题]*A.1年B.2年C.3年D.5年(正确答案)6.企业应当采用（）的式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。[单选题]*A.自查B.审C.前瞻或者回顾(正确答案)D.风险评估7.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）。[单选题]*A.5cm(正确答案)B.0cmC.20cmD.30cm8.储存药品相对湿度为（）[单选题]*A.25%-70%B.25%-75%C.30%-70%D.35%-75%(正确答案)9.根据色标管理，发货区应该是（）色。[单选题]*A.红色B.黄色C.白色D.绿色(正确答案)10.企业质量负责人在企业部对药品质量管理具有（）[单选题]*A一票否决权(正确答案)B.建议权C.裁决权D.否定权11.《药品经营许可证》有效期为（）.有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前()，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》.（）[单选题]*A.5年，3个月B.2年，6个月C.3年，6个月D.5年，6个月(正确答案)12.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历。[单选题]*A.专科B.本科C.中专(正确答案)D.研究生13.药品收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由（）部门负责与供货单位核实和处理。[单选题]*A.采购部(正确答案)B.财务部C.质管部D.仓储部14.仓库药品堆垛要求:药品与地面之间的距离不小于（）[单选题]*A.3厘米B.5厘米C.10厘米(正确答案)D.6厘米15.验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交（）部门处理。[单选题]*A.质管部(正确答案)B.仓储部C.业务部D.物流部16.对到货的同批号的整件药品，整件数量为45件时，至少抽检几件?（）[单选题]*A.2件B.3件(正确答案)C.4件D.5件17.修改各类业务经营数据时操作人员在职责范围内提出申请，经（）审核批准后方可修改。[单选题]A.质量管理人员(正确答案)B.信息管理人员C.企业负责人D.企业法人18.温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数期，在药品储存过程中至少每隔（）分钟自动记录一次实时温湿度数据。[单选题]*A.60B.40C.30(正确答案)D.1519.直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（）。[单选题]*A.中药学中级以上专业技术职称(正确答案)B.中药专业专科以上学历C.中药专业中专以上学历D.高中以上学历20.《药品经营质量管理规范》包括（）个附录?[单选题]*A.3B.2C.5(正确答案)D.6二、多选题1.出库时应当对照销售记录进行复核，发现（）情况不得出库.[多选题]*A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(正确答案)B.包装有异常响动或者液体渗漏:(正确答案)C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识容与实物不符:(正确答案)D.药品已超过有效期:(正确答案)2.随货同行单(票)应当包括（）等容。[多选题]*A.药品名称(正确答案)B.药品件数C.规格(正确答案)D.单价(正确答案)E.收货日期3.以下说法正确的是（）[多选题]*A.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。(正确答案)B.有与经营规模相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室(柜)C.签订进货合同应明确质量条款(正确答案)D.验收记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于五年。E药品与仓向地面、墙、顶、散...