2022年度药品经营企业培训试题 (1) VIP免费

2022年度药品经营企业培训试题姓名：[填空题]_________________________________一、单选题（10题，共30分，每题3分）1.区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经（）批准。[单选题]*A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门(正确答案)B、设区的市级人民政府药品监督管理部门C、县级人民政府药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门2.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后（）内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。[单选题]*A、当天B、2日(正确答案)C、3日D、5日3.购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的，（）。[单选题]*A、按照公司正常操作程序办理B、按照药品质量保证协议办理C、分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案(正确答案)D、分别报其所在地和原供货单位所在地县级食品药品监督管理部门备案4.销售处方药的药品网络零售企业应当保存处方、在线药学服务等记录。相关记录保存期限不少于（）年，且不少于药品有效期满后()年。[单选题]*A、5；5B、5；1(正确答案)C、10；5D、3；55.药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息。信息发生变化的，应当在（）个工作日内报告。[单选题]*A、2B、5C、7D、10(正确答案)6.药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示（）、标签等信息。[单选题]*A、药品说明书B、处方药包装(正确答案)C、药品批准文号D、药品名称7.药品网络零售企业委托配送的，应当对受托企业的（）进行审核，与受托企业签订质量协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。[单选题]*A、运输配送能力B、风险管理能力C、质量保障能力D、质量管理体系(正确答案)8.药品经营企业的质量体系文件的特性是（）。[单选题]*A、法规性、适用性、唯一性、见证性(正确答案)B、法规性、适用性、唯一性、独立性C、特殊性、适用性、唯一性、见证性D、法规性、适用性、复制性、见证性9.经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）[单选题]*A、2年B、3年C、5年(正确答案)D、超过有效期一年10.对质量可疑的药品应当立即采取（），并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。[单选题]*A、滞销B、退货C、停售措施(正确答案)D、销毁二、多选题（10题，共20分，每题2分）1.以下哪些品种为药品类易制毒化学品（）。*A、麦角酸(正确答案)B、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊C、伪麻黄素(正确答案)D、消旋麻黄素(正确答案)2.4Q验证包括（）*A、设计确认(正确答案)B、安装确认(正确答案)C、运行确认(正确答案)D、性能确认(正确答案)E、质量确认3.当以下关键因素发生变化时,应启动变更管理:（）*A、组织机构(正确答案)B、人员(正确答案)C、设施设备(正确答案)D、质量管理体系文件(正确答案)E、计算机系统(正确答案)4.根据中华人民共和国药品管理法第五十二条，从事药品经营活动应当具备（）条件。*A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员(正确答案)B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境(正确答案)C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(正确答案)D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求(正确答案)5.药品经营企业储存、运输冷藏、冷冻药品应配备（）设施施备。*A、与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库(正确答案)B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备(正确答案)C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备(正确答案)D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备(正确答案)6.有下列哪些情形之一的，第三方平台应当立即停止提供网络交易平台服务，停止展示药品相关信息。（）*A、不具备资质销售药品(正确答案)B、销售国家实行特殊管理的药品(正确答案)C、...