执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（5）,执业药师考试题库【4】三、B型题共80题，每题0、5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。61、A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理机构D、药品监督管理分局E、药品检验机构1、属于药品监督管理技术机构的是2、属于省级药品监督管理部门直属机构的是3、属于上一级药品监督管理机构派出机构的是标准答案：E,C,D62、A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP1、《药物非临床研究质量管理规范》，属于非临床研究必须遵守的规范2、《药物临床研究质量管理规范》，属于临床研究必须遵守的规范3、《药品生产质量管理规范》，在药品生产过程实施质量管理，保证质量，生产和质量管理的准则4、《中药材生产质量管理规范》，为中药材生产全过程的质量管理规范5、《药品经营质量管理规范》，是药品流通领域要遵守的规范标准答案：A,B,C,E,D63、根据药品安全隐患的严重程度，按照《药品召回管理办法》可以分别采取：A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、责令召回E、主动召回1、使用该药品可能引起严重健康危害的2、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的3、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的标准答案：A,B,C64、A、本广告仅供患者阅读和使用B、请在药师指导下购买和使用C、本广告仅供医学药学专业人士阅读D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用E、请在医师指导下购买和使用1、《药品广告审查发布标准》规定处方药广告的忠告语是2、《药品广告审查发布标准》规定非处方药广告的忠告语是标准答案：C,D65、A、1年D、2年C、3年D、5年E、10年1、《医疗机构制剂许可证》的有效期2、医疗机构配制制剂批准文号的有效期3、新药监测期不超过4、批准文号有效期5、医药产品注册证有效期标准答案：D,C,D,D,D66、A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、中药材生产质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、优良药房工作规范1、药品零售企业应当执行2、中药饮片生产企业应当执行标准答案：B,C67、A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理机构D、省级卫生行政部门E、国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》1、批准直接接触药品包装材料和容器注册的是2、办理药品零售企业变更的是3、批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是4、会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是标准答案：A,C,A,D68、A、按违法购进药品处罚B、对委托方和受托方均按假药处罚C、按无证经营处罚D、按生产、销售假药处罚E、按生产、销售劣药处罚1、擅自委托生产药品的2、擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的3、擅自使用其他单位医院制剂4、医疗机构使用假药标准答案：B,C,A,D69、A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、国务院农业主管部门D、国务院公安部门E、县级以上地方公安机关1、负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作2、负责对速成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处3、负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处4、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作标准答案：B,D,E,A70、A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定1、麻醉药品处方至少保存2、麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不少于标准答案：C,E71、A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生行政部门C、省人民政府安全生产监督管理部门D、省级药品监督管理部门E、省级卫生行政部门1、申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是2、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是标准答案：A,A72、A、可以向药品零售企业供应第二类疫苗B、可以向接种单位供应第二类疫苗C、不得直接向接种单位供应第二类疫苗D、可以向疾病预防控制...
