-1-2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析44一、单选题(共30题)1.基本医疗卫生制度的四大体系不包括A：医药卫生监管体系B：医疗服务体系C：医疗保障体系D：药品供应保障体系【答案】：A【解析】：基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。故选A。建议考生运用口诀"公服医服，医保药保"准确记忆。2.属于不正当竞争行为的是A：有奖销售化妆品B：以折扣销售保健食品C：公开竞争对手的药品经营信息D：因歇业降价销售人参饮片【答案】：C【解析】：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密行为，故选C。3.执业药师的执业地点不包括A：合法的药品零售企业B：合法的药品批发企业-2-C：医疗机构D：药品检验机构【答案】：D【解析】：执业药师的执业地点包括药品生产、药品经营、药品使用等机构。故选D。4.有关药物临床应用管理的说法，错误的是A：医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则B：医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作C：医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物D：临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药【答案】：D【解析】：临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。5.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于"酌情从重处罚"的是A：生产的假药属于疫苗的B：生产的假药属于注射剂的C：医疗机构工作人员销售假药的-3-D：药品检验机构工作人员销售假药的【答案】：D【解析】：刑事责任的从重处罚情形包括：(1)生产、销售的假药、劣药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的。(2)生产、销售的假药、劣药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的故A应从重处罚。(3)生产、销售的假药、劣药属于注射剂药品、急救药品的。故B应从重处罚(4)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药、劣药的。故C应从重处罚(5)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药、劣药的。(6)两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的。药品检验机构工作人员销售假药的不属于"酌情从重处罚"的情形，故选D。建议考生根据口诀"麻精毒放危孕婴儿，血疫突发2医孕急注"准确记忆。6.医疗机构配制的制剂应当是A：本单位科研需要而市场上没有供应的品种B：本单位临床需要而市场上没有供应的品种C：市场供不应求的品种D：市场上供应不足的品种【答案】：B【解析】：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故选B。-4-7.有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是A：经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B：医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C：医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售D：经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【答案】：D【解析】：特殊情况下，经国务院或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。8.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售A：非处方药B：处方药C：甲类非处方药D：乙类非处方药【答案】：D【解析】：经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。故选D。9.下列不属于医疗用毒性西药品种的是A：三氧化二砷B：亚砷酸钾-5-C：福尔可定D：氢溴酸东莨菪碱【答案】：C【解析】：三氧化二砷、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱属于医疗用毒性西药品种。故选D。10.下列规范性文件中，法律效力最高的是A：《医疗机构药事管理规定》B：《药品注册管理办法》C：《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》D：《中华人民共和国药品管理法》【答案】：D【解析...
