4.3化验室QAM叮叮叮叮叮叮口与□□□查口精心整理□□□□□□□□□□□□□□□□□起、参□□□□□□□□□□□□□□□□□□并5.1.1□□□□□文件名称化验室电子数据与审计追踪审核管理规程文件编码SMP-QA-030-4.0第1页共5页起草部门起草人审核人批准人执行日期起草日期审核日期批隹日期颁发部门质监部分发部门总经理、副总经理、叮D1.DDD□□化验室□□□□与审计追踪审核□□□□□□□□□□□□□□□□□审计追踪活动日志□□□□□□□□2.DDDDD□□□化验室□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□3.□□□□□□□□□、质量受权人、□□□□□□ITU、化验室QA叮叮4.□□□□□□4.1□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□4.2质量受权人□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□以及□□□□□□□□□□□□□□□□4.4叮皿叮IT叮叮口人□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□4.5□□□□□□□合□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□5.内容口5.1□□也称数据电文，是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接文件名化验室电子数据与审计追踪审核管理规程□□□□SMP—QA—030—4.0第2页□5D收或者储存的信息□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□—系列□□□□□及□□□□，用以满足特定的功能。5.1.3□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□5.2□□□□化验室QA□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□5.3□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、总有机碳分析仪等计算机化系统设备□□□□□□□□□5.4□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□2□□□□□□□□□□检验□□□□□□□2叮叮叮叮叮□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□5.5□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□5.6□□□□□□5.6.1□□□□□□□□□□□□能口新□□□□□□□□□□□□□□□□□□□5.6.2□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□5.6.3□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□a5.6.4叮叮皿叮叮皿叮叮叮叮口叮M偏差□□□□□□□□文件名化验室电子数据与审计追踪审核管理规程□□□□SMP—QA—030—4.0第3页□5D□□□5.7□□□□□□□□□□□□□精心整理5.7.1□□□□□□□□□□□□□5.7.2□□□□□□□□□□□□5.7.3□□□□□□□□□□□□□5.7.4叮叮叮叮叮叮叮叮叮叮叮叮5.7.5□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□5.7.6叮叮叮叮叮叮叮叮叮叮叮叮口□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□a5.8叮叮叮叮叮叮叮口以及□□□□□□□□□□□审核发现异常情况（审核表中的不合规项）时首先确认是否已对该情况发起过偏差调查，已发起过偏差调查的，记录调查结果，并□□□□□□□□□□□□□□□，对审核时发现的异常情况未发起过偏差调查的，如有必要，可重新发起偏差调查并追责。5.9□□□□□□化验室电子数据□□□□□□□表叮并□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□交质量受权人□□□□□5.10叮叮叮叮叮叮叮叮叮叮文件名化验室电子数据与审计追踪审核管理规程□□□□SMP-QA-030-4.0第4页□5D附件：化验室电子数据审计追踪审核表SMP-QA-030-RD-01产品/物料批号设备名称数据产生日期设备编码设备操作者内容编号审核标准结果合规性不合规原因发起偏差调查偏差编号电子数据1电子数据真实存在并与对应的纸质打印数据内容一致□是□否□是□否2电子数据产生可追溯...
