车间物料管理物料指原料辅料包装材料原料在药品中起疗效作用,或具有活性的成份.药品生产过程中使用的所有投入物，辅料除外辅料在生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂包装材料直接接触药品的包装材料和外包装材料、标签和使用说明书等.物料管理：药品生产所需物料购入、储存、发放和使用过程的管理车间物料管理：物料在车间的领用、使用、储存和退库过程的管理领料原则1、仓管员持限额领料单及每种物料的检验报告书及发放单，连同已封口的物料送至车间的收料区。2、车间领料员逐件核对所送物料的品名、批号、数量、合格证、检验报告书及发放单等，在限额领料单上签字。3、整理帐、物、卡。建立车间物料台帐、货位卡，做到帐、物、卡三相符。注意事项：（1）无物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料，不得发放、领用。（2）超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书，不得发放、领用。（3）每件（批次）物料上应贴有“合格证”。（4）处理后使用的物料，应经质量管理部门批准后，才能发放、领用。发放按物料发放程序发放:按需发放、先进先出、先零后整等发放原则．退料退料原则：生产车间所退物料必须经质量管理部门质量管理人员确认无污染、无混杂、数量准确，生产上可继续使用的物料，并签字。已印有批号的包装材料不准退料。不合格物料管理1．不合格物料应置不合格品区存放。2．不合格品区应与其他区域严格分开，有物理隔断，严格管理，标志明显。3．不合格品应登记入“不合格品记录”或“不合格帐册”。4．应及时处理不合格品。5.并将上述物料表明标志,用相对应颜色的绳围起.定置及要求1．物料要有托板托放，不宜直接接触地面，托板应保持清洁，底部能通风防潮。2．零星物料应上架贮存，摆放整齐，不得倒置。3．按品种、规格、批号堆垛物料，物料码放牢固、整齐，无明显倾斜，应符合距离规定。距离规定要求是：（1）垛与垛的间距不少于100cm;（2）垛与墙的间距不少于50cm;（3）垛与梁的间距不少于30cm;（4）垛与柱的间距不少于30cm;（5）垛与地面的间距不少于10cm;（6）主要通道宽度不少于200cm;（7）照明灯具垂直下方不准堆放物料；其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm;4．各种在库设备、设施、器具、工具、清洁工具等应按定置规定位置放置整齐，标志明显。物料状态标志管理1.各种在库（中间站）物料应有明显状态标志及货位卡。2.计量器具状态标志。所有计量器具均应贴有计量检定《合格证》，并标明有效日期。3物料状态标志（1）待验物料标志：黄色，其中印有“待验”字样。（2）检验合格物料标志：绿色，其中印有“合格”字样。（3）不合格物料标志：红色，其中印有“不合格”字样。（4）待销毁物料标志：蓝色（或黄绿色以外其他颜色），其中印有“销毁”字样。（5）抽检样品标志：白色，其中印有“取样证”的字样。（6）更换包装标志：白色，其中印有“换包装”的字样。车间物料使用原则车间人员在领取物料时，注意物料上的品名、批号、数量、储存时间等。对于项目不全，或是残留标签，不清楚，外包装破损等情况，此物料不能用。待查明原因后再作处理。在半成品转入暂存间时；必须将物料标签填写清楚，数量无误。车间物料使用原则车间生产过程中；不要随便加入与本生产批次无关的物料。即使有以前剩余物料，应该在不影响的工序加入，例如；在投料工序等。谢谢！
