第八章浸出技术与中药制剂第八章浸出技术与中药制剂第八章浸出技术与中药制剂第一节概述第二节浸出操作与设备第三节常见的浸出制剂第四节浸出制剂的质量第五节中药成方制剂的制备工艺与质量控制第一篇药物剂型概论3第一节概述第一节概述一．浸出技术及中药制剂的概念二．浸出制剂的种类及特点三．中药剂型的改革第八章浸出技术与中药制剂4第一节概述一、浸出技术及中药制剂的概念一、浸出技术及中药制剂的概念第八章浸出技术与中药制剂•浸出技术：用适当的溶剂和方法，从药材(动、植物)中浸出有效成分的工艺技术–浸出制剂：基于浸出技术制备的各种制剂浸出制剂汤剂中药合剂酒剂酊剂流浸膏剂浸膏剂煎膏剂颗粒剂5第一节概述一、浸出技术及中药制剂的概念一、浸出技术及中药制剂的概念第八章浸出技术与中药制剂•中药制剂：以中药材为原料制备的制剂中药制剂丸剂散剂膏剂丹剂颗粒剂口服液注射剂片剂传统剂型新剂型气雾剂膜剂滴丸6第一节概述一、浸出技术及中药制剂的概念一、浸出技术及中药制剂的概念第八章浸出技术与中药制剂•浸出制剂与中药制剂的关系–全部浸出制剂都是中药制剂–大部分中药制剂是浸出制剂7第一节概述一、浸出技术及中药制剂的概念一、浸出技术及中药制剂的概念第八章浸出技术与中药制剂•药材的成分–有效成分－起主要药效的物质•有效部位：多个有效成分的组合–辅助成分－本身无药效，但对药效的发挥起辅助作用•增强或缓和有效成分作用•有利于有效成分浸出•增加制剂稳定性8第一节概述一、浸出技术及中药制剂的概念一、浸出技术及中药制剂的概念第八章浸出技术与中药制剂•药材的成分–无效成分－无效甚至有害的物质•影响浸出•影响制剂稳定性、外观•影响药效–组织物－构成药材的细胞或其他不溶性物质•注意–广义“有效成分”－有效成分+辅助成分–有效成分与无效成分是相对的9第一节概述二、浸出制剂的种类及特点二、浸出制剂的种类及特点第八章浸出技术与中药制剂•浸出制剂的种类–水浸出剂型－汤剂、口服液剂……–含醇浸出剂型－酒剂、酊剂、流浸膏剂……–含糖浸出剂型－糖浆剂、煎膏剂、颗粒剂……–精制浸出剂型－注射剂、喷雾剂、提纯片……10第一节概述二、浸出制剂的种类及特点二、浸出制剂的种类及特点第八章浸出技术与中药制剂•浸出制剂的特点–发挥多成分综合作用的特点–作用缓和持久，毒副作用小–减小了服用量–部分浸出制剂可作其他制剂原料11第一节概述三、中药剂型的改革三、中药剂型的改革第八章浸出技术与中药制剂•中药剂型改革–以中医药理论为指导，运用现代药剂学方法、技术和手段，对疗效确切的中药方剂(单、复、经、验)的传统剂型进行改造，制成优于传统剂型的新剂型•中药剂型改革原则–坚持中医药理论–提高药效12第一节概述三、中药剂型的改革三、中药剂型的改革第八章浸出技术与中药制剂•中药剂型改革的程序制剂学研究质量标准研究稳定性研究处方来源疾病、传统古方、文献发掘、民间剂型选择用药对象、药物用途、药物的性质剂量确定治疗指数、参考剂量、动物试验、临床试验工艺选择提取、纯化、制备成分复杂指标成分、测定方法指纹图谱稳定是安全、有效的前提不稳定：疗效下降、毒副作用增加指标成分、测定方法13第二节浸出操作与设备第二节浸出操作与设备一．药材的品质检查及预处理二．浸出过程三．影响浸出的因素四．常用浸提溶剂及辅助剂五．浸出方法及设备六．浸出液的蒸发与干燥第八章浸出技术与中药制剂14第二节浸出操作与设备一、药材的品质检查及预处理一、药材的品质检查及预处理第八章浸出技术与中药制剂•药材品质检查–来源及品种的鉴定–有效成分或总浸出物的测定–含水量测定•药材的预处理–挑拣、整理–水洗、干燥、粉碎–炮制－蒸、炒、炙、煅等15第二节浸出操作与设备一、药材的品质检查及预处理一、药材的品质检查及预处理第八章浸出技术与中药制剂•药材的粉碎–目的－增加药材表面积，加速有效成分的浸出–一般药材的粉碎•需要浸出者－粉碎成适当粒度(饮片)•不需要浸出而直接以药材粉末入药者－越细越好–特殊药材的粉碎16第二节浸出操作与设备一、药材的品质检查及预处理一、药材的品质检...
