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连续监控系统在制药行业的应用深圳市奥斯恩净化技术有限公司深圳市奥斯恩净化技术有限公司WhydowecareaboutParticleCounts?我们为何关注尘埃粒子计数?•Particlesas“contamination”negativelyaffectaprocessorproduct颗粒作为”污染物”,对工艺流程或产品会起负作用•Changechemicalcomposition改变化学成分•Affectstability影响稳定性•Affectpurity影响纯度•Affectsafety影响安全•Affectreliability影响可靠性•Contaminationaffectsthe“yield”ofaprocess污染将影响整个工艺流程的”投资收益”•Increasescosttoproduce增加生产成本•Increasescosttomaintainorservice增加保养或维修费用•Increases“costofownership”[COO]增加投资成本•DecreasesROIofcapitalequipmentpurchase减少了重要设备的投资回报率深圳市奥斯恩净化技术有限公司•MedicalDevices医疗设备–Pooradhesionofmedicatedcoatinginstentcreatesembolisms会影响药物的疗效•Medicalandphotographicfilms医学影像–Contaminationpreventscompleteimagerecovery污染物会影响医学影像WhydowecareaboutParticleCounts?我们为何关注尘埃粒子计数?•Pharmaceutical,Biotechnology制药，生物工程–Particlesininjectioncouldcauseocclusionofbloodvessels注射液中的颗粒会导致血管堵塞•RedBloodcellsareabout5µm红血细胞大约5微米•Capillary(5to10µm)毛细血管（5到10微米）•Largeveins(10to50µm)静脉（10-50微米）–Viablesininjectioncantriggerinfection活性颗粒能导致传感病–Possibilityofreactiontoforeignsubstances(RES/allergicreaction)有可能产生对外负作用（产生抗体或过敏）深圳市奥斯恩净化技术有限公司Whymonitorforparticles?为什么要监测颗粒?•Greatestconcernisforviablemicroorganisms主要是为了关注微生物的繁殖–Technologyisnotavailabletodaytomeasureviablecountsinrealtime当前的科学技术决定了我们不能对微生物进行实时计数–Totalparticlecountsusedasasurrogate(non-viable)不可繁殖的空气尘埃粒子可作为参考100,000billionbacteriaonandinthehumanbody一个人身体上有1,000,000亿个细菌深圳市奥斯恩净化技术有限公司空气监测•Viablecounts活性颗粒–Canbecultured能被繁殖–Willgrowinto“colonies”将成长为”群体”•requiresoptimumgrowthmedium需要最适宜的生长媒质•requiressufficientincubation•需要充分的培养–Enumeratedas举例•CFU=Colony-FormingUnits群体-构成单位•VU=ViableUnits活体单位深圳市奥斯恩净化技术有限公司连续监控系统-为您产品生产保驾护航的小超人深圳市奥斯恩净化技术有限公司连续监控系统简介电源，通讯，真空安装示意图RemoteParticleCounterVacuumlinePower/CommunicationCableWallplateDistributedDCpowerPowerSupplyDistributedVacuumVacuumPUMPRS485toRS232converterCommunicationnetworkFacilityMonitoringSystemProgrammableLogicControllerModels4803;4805;4815;5813;5815Objectsnottoscale2tieralarmlightswithaudiblealarmComputerwithParticleVisionOnline2"to3"copperorPVCPIPEPROVIDEDBYTHECUSTOMER我的眼睛一天24小时盯着空气中的尘埃粒子我的心脏提供动力我的肺，吸入空气我的嘴巴会告诉你尘埃粒子数是否正常我的脑袋会告诉你我看到的每个地方过去和未来尘埃粒子情况，并且所有数据不会因为任何人而改变深圳市奥斯恩净化技术有限公司连续监控系统描述我有很多眼睛（粒子计数器），一天24小时在产品暴露区（关键区，受控区），把我看到的尘埃粒子的情况（0.5um,5um粒子数目，溶度）通过大脑（电脑以及操作软件）分析，记录下所有的实时数据，供查阅和参考，并且保证这些数据不可更改，如果出现异常我会向你报告（报警器），让情况及时得到处理；另外我需要心脏（电源）提供动力，肺（真空泵）把空气吸到我体内，所以一定记得帮我配上，不然我会罢工的深圳市奥斯恩净化技术有限公司洁净室颗粒检测的三个方式人工方法使用便携式或手持式顺序式多路采样器在线连续监测方法使用远程传感器或便携式深圳市奥斯恩净化技术...